药用级胶囊用明胶药用辅料用于硬胶囊CP药典标准

　　药用级聚山梨酯20系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
　　一、药用级聚山梨酯20性状
　　本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。
　　1.本品在水、乙醇、或乙酸乙酯中易溶，在液体石蜡中微溶。
　　2.相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.09～1.12。
　　3.黏度.本品的运动黏度，在25℃时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为250～400mm2/s。
　　4.酸值.取本品约10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，加热回流10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值.不得过2.0。
　　5.羟值.本品的羟值（通则0713）为96～108。
　　6.过氧化值本品的过氧化值（通则0713）不得过10。
　　7.皂化值.本品的皂化值（通则0713）为40～50。
　　二、药用级聚山梨酯20鉴别
　　1.取本品的水溶液（l→20）5ml，加氢氧化钠试液5ml，煮沸数分钟，放冷，用稀盐酸酸化，显乳白色浑浊。
　　2.取本品的水溶液（l→20）2ml，滴加溴试液0.5ml，溴试液不褪色。
　　3.取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸钴铵溶液（取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混匀，再加三氯甲烷5ml，振摇混合，静置后，三氯甲烷层显蓝色。
　　【类别】药用辅料，乳化剂、润湿剂和稳定剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。