药用级乙基纤维素CP药典标准 药用辅料包衣材料和释放阻滞剂

　　药用级乙基纤维素为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。
　　【乙基纤维素性状】
　　本品为白色或类白色的颗粒或粉末。
　　本品在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
　　【乙基纤维素鉴别】
　　本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　【乙基纤维素含量测定】
　　取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如釆用一法（气相色谱法），取本品约40mg，精密称定，在140℃±2℃加热30分钟后，剧烈振摇5分钟，继续在140℃±2℃加热30分钟，其余同法操作。如釆用二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，按甲氧基测定法，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长至1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。
　　【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密闭保存。
　　【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度