药用级硬脂酸聚烃氧40酯CP20药典标准
硬脂酸聚烃氧40酯主要是用作栓剂基质,如灭滴灵、黄体酮、洗必泰、消炎痛等。用作软膏的基质和乳化剂,以增加药物的分解和生物利用度,使软膏外观更加细腻、洁白、乳化均匀。 药用级硬脂酸聚烃氧40酯为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n约为40。 【性状】本品为白色蜡状固体。 本品在水或乙醇中溶解,在乙醚或乙二醇中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为46~51℃。 酸值本品的酸值(通则0713)应不大于2。 羟值本品的羟值(通则0713)应为22~38。 皂化值本品的皂化值(通则0713)应为25~35。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(通则0402)—致。 【类别】药用辅料,增溶剂、乳化剂和基质。 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
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