药用蔗糖注射级CP20药典标准500ml/瓶
药用级蔗糖硬脂酸酯为蔗糖的硬脂酸酯混合物,按单酯在总酯中的相对含量,主要分为蔗糖硬脂酸酯S-3、S-7、S-11和S-15。
【蔗糖硬脂酸酯性状】
本品为白色至淡黄褐色的块状固体或粉末;无臭或略有臭。
本品在热的正丁醇、三氯甲烷或四氢呋喃中溶解,在水中极微溶解。
酸值:取本品4g,精密称定,加四氢呋喃40ml与水20ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH8.20为终点,并将滴定的结果用空白试验校正,酸值(通则0713)应不大于5.0。
【蔗糖硬脂酸酯鉴别】
(1)取本品0.5g,加正丁醇20ml与5%氯化钠溶液20ml的混合液(预热至40~60°C),振摇使溶解,静置,分去水层,正丁醇层再用5%氯化钠溶液40ml(预热至40~60°C)分2次洗涤,取正丁醇层约2ml,置试管中,倾斜试管,沿壁缓缓加蒽酮试液约3ml至形成层状,置60°C水浴加热3分钟,在两液层接触面处出现蓝色至绿色。
(2)在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的保留时间应与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。