药用级磷酸氢钙原料药有CDE备案登记号
药用级磷酸氢钙含CaHPO4·2H2O应为98.0%~105.0%。 【磷酸氢钙性状】 本品为白色粉末;无臭。 本品在水或乙醇中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中易溶。 【磷酸氢钙鉴别】 本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【磷酸氢钙含量测定】 取本品0.6g,精密称定,加稀盐酸10ml,加热使溶解,冷却,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水50ml,用氨试液调节至中性后,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加热数分钟,放冷,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。 【类别】补钙药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】磷酸氢钙片
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