药用级司盘80油酸山梨坦医用药典质量标准
司盘80为黄色油状液体,能分散于温水和乙醇中,溶于丙二醇、液体石蜡、乙醇、甲醇或醋酸乙酯等有机溶剂中,HLB=4.3,常用作油包水型乳剂的乳化剂。本品主要用做注射液及口服液的增溶剂或乳化剂;胶囊剂用分散剂;软膏剂用乳化剂和基质;栓剂用基质等。在食品工业中用做乳化剂。
药用级司盘85为山梨坦与油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化下,与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【药用级司盘85性状】
本品为淡黄色至黄色油状液体,略有特殊气味。药用级司盘85在水或丙二醇中不溶。
酸值:本品的酸值(通则0713)应不大于8。
羟值:本品的羟值(通则0713)应为190~215。
碘值:本品的碘值(通则0713)应为62~76。
过氧化值:本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。
皂化值:本品的皂化值(通则0713)应为145~160(皂化时间1小时)。
【药用级司盘85类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
【药用级司盘85贮藏】密封,在干燥处保存。
药用级司盘80油酸山梨坦医用药典质量标准