药用级硬脂富马酸钠润滑剂CAS号4070-80-8

　　药用级硬脂富马酸钠为（E）-丁烯二酸十八醇酯钠盐。按无水物计算，含C22H39NaO4应为99.0%～101.5%。
　　【硬脂富马酸性状】
　　本品为白色或类白色粉末，可带扁平的球形颗粒聚结物。
　　本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中几乎不溶。
　　皂化值取本品约0.45g，精密称定，置250ml回流瓶中，精密加入0.55%氢氧化钾无水乙醇溶液（临用新制）50ml，加热回流2小时，用70%乙醇溶液10ml冲洗冷凝管内壁，再用水冲洗3次，每次10ml，冷却至室温，再用70%乙醇溶液洗涤2次，每次10ml，加酚酞指示液1.0ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的粉红色刚好褪去，同时做空白试验。按下式计算，皂化值应为142.2~146.0。
　　【硬脂富马酸鉴别】
　　（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（2）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【硬脂富马酸含量测定】
　　取本品约0.25g，精密称定，加二氯甲烷10ml与冰醋酸30ml使溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.05mg的C22H39NaO4。
　　【类别】药用辅料，润滑剂。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【标示】应标明粒度分布、比表面积的标示值。