药用级水杨酸原料药医用药典质量标准

　　水杨酸，是一种有机酸，化学式为C7H6O3，为白色结晶性粉末，微溶于冷水，易溶于热水，乙醇，乙醚和丙酮，溶于热苯，主要用作医药、香料、染料等精细化学品的重要原料。
　　药用级水杨酸为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
　　【药用级水杨酸性状】
　　本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。
　　本品在乙醇或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中微溶。
　　熔点本品的熔点（通则0612）为158～161℃。
　　【药用级水杨酸鉴别】
　　（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。
　　【药用级水杨酸含量测定】
　　取本品约0.3g，精密称定，加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于13.81mg的C7H6O3。
　　【类别】消毒防腐药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】水杨酸软膏