药用级甘氨酸原料药医用药典质量标准

　　药用级甘氨酸为氨基乙酸。按干燥品计算，含C2H5NO2不得少于99.0%。
　　【甘氨酸性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
　　一、甘氨酸理化性质
　　1.密度：1.254g/cm3
　　2.熔点：232～236℃（分解）
　　3.外观：白色至灰白色结晶性粉末
　　4.溶解性：易溶于水，微溶于吡啶，几乎不溶于乙醇、乙醚
　　5.甘氨酸从整体上来看是极性分子（所有氨基酸都是极性的），但它属于非极性氨基酸。这是因为判断一个氨基酸的极性的依据是其R基的性质，而非整个分子。甘氨酸支链是一个氢原子把它归为烃链，属非极性。相似的，虽然其易溶于水，但属疏水氨基酸。
　　当然也有人认为甘氨酸的侧链介于极性与非极性之间，它的R基只是一个氢原子，对极性强的氨基和羧基影响较小。不过在生物中一般将其划为非极性。
　　二、药用级甘氨酸鉴别
　　（1）取本品与甘氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集929图）一致。

　　【类别】氨基酸类药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】甘氨酸冲洗液