医用级叶酸原料国药准字CAS号59-30-3

　　本品为N-［4-［（2-氨基-4-氧代-1，4-二氢-6-蝶啶）甲氨基］苯甲酰基］-L-谷氨酸。按无水物计算，含C19H19N7O6应为95.0%~102.0%。
　　【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶；在氢氧化钠试液或10%碳酸钠溶液中易溶。
　　比旋度  取本品，精密称定，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+18°至+22°。
　　【鉴别】（1）取本品约0.2mg，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，加高锰酸钾试液1滴，振摇混匀后，溶液显蓝绿色；在紫外光灯下，显蓝绿色荧光。
　　（2） 取本品，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在256nm、283nm与365nm±4nm的波长处有最大吸收，在256nm与365nm波长处的吸光度比值应为2.8~3.0。
　　（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集93图）一致。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。
　　供试品溶液  取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.5%氨溶液约30ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液  取叶酸对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.5%氨溶液约30ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀。
　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
　　【类别】维生素类药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】叶酸片。