药用级微晶纤维素医药CP20药典标准CDE备案可查

　　医用级微晶纤维素系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。
　　【微晶纤维素性状】
　　本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。
　　本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
　　【微晶纤维素鉴别】
　　（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2ml，即变蓝色。
　　（2）取本品约1.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加水25ml，振摇使微晶纤维素分散并润湿，通入氮气以排除瓶中的空气，在保持通氮气的情况下，精密加1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml，除去氮气管，密塞，强力振摇，使微晶纤维素溶解，作为供试品溶液；取适量，置25℃±0.1℃水浴中，约5分钟后，移至乌氏黏度计内（毛细管内径为0.7～1.0mm，选用适宜黏度计常数K1），照黏度测定法（通则0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1
　　【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。
　　【贮藏】密闭保存。
　　【标示】应标明产品型号，标明粒度分布和堆密度的标示值。