药用级碳酸氢钠原料药医用CP20药典标准CDE备案可查

　　药用级碳酸氢钠在碳酸钠饱和溶液中通入二氧化碳，生成碳酸氢钠，经干燥即得。或以氯化钠、氨、二氧化碳为原料，在一定条件下反应，生成碳酸氢钠和氯化铵，利用其溶解度差异经分离、干燥而得。按干燥品计，含NaHCO3不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【含量测定】取本品约1g，精密称定，加水50ml使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用盐酸滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液由绿色转变为紫红色，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液（0.5mol/L）相当于42.00mg的NaHCO3。
　　【类别】药用辅料，碱化剂等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。
　　注：本品在潮湿空气中即缓缓分解。水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。