产品简介:SQTS 蒸汽品质测试系统(Steam Quality Test System),是国内比较**的智能纯蒸汽品质检测装置。可以用于工业蒸汽/纯蒸汽质量的不凝性气体、过热度和干燥度测试。该产品简单、轻便、功能全面,测试方便快捷,能够连续进行多次测试。SQTS-ATM 满足HTM2010、HTM2031和EN285以及CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP 关于纯蒸汽品质测试的要求
产品简介:
蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括:非凝结性气体、过热度、干度。
-特点-
· 检测灭菌饱和蒸汽的不凝结性气体值,过热度值和干度值;
· 满足htm2010,htm2031和en285以及gmp和eugmp的要求和新版中国gmp;
· 提供iq/oq和pq文件;
· 现场测试
满足要求与标准:
SQTS蒸汽品质测试系统满足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美国FDA和*2010GMP的要求,是通过FDA/欧盟GMP/COS/WHO/*2010GMP*必不可少的蒸汽检测装置。
蒸汽品质标注及说明:
欧盟标准EN285/英国健康技术备忘录HTM2010/HTM2031对于灭菌用蒸汽质量要求、测试方法、测试报告等都进行了规定。根据欧盟HTM2010/HTM2031和EN285的相关规定和要求,对于消毒、灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量、过
热值、干度值、有以下标准必须遵守,同时*2010GMP美国有FDA在考核洁净蒸汽管道系统验证和蒸汽质量相关标准时,也按照欧盟相关标准执行:
蒸汽质量测试 | 合格标准 | 计算方法及理论说明 | 法规对应条目 |
非凝结性气体 | ≤3.5% | 收集到的气体体积/(收集的冷凝水体积-气体体积) | 13.3.2 |
过热度 | ≤25℃ | 在蒸汽供气管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点 | 13.3.3 |
干度值 | 金属装载物≥0.95非金属装载物≥0.90 | 干度值D=D2-D1 | 13.3.4 |
产品功能:
非凝结性气体检测
饱和蒸汽干度值测试
蒸汽品质过热值测试
注射用水取样(冷凝水取样)
蒸汽管道SIP在线温度验证测试
蒸汽管道SIP在线压力验证测试
食品行业消毒、灭菌装备的维护及周期性的测试
清洗、消毒装置的维护及周期性测试
洁净管道系统纯蒸汽性能测试
蒸汽管道温度,压力的验证及校验服务