可在线清洗/灭菌分体式蝶阀介绍

制药设备的清洗与灭菌是确保药品生产质量的关键所在，尤其是“换批”与“更换品种”时显得更为重要。GMP提倡的设备在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能，这也将是清洗技术及灭菌技术的发展方向。在线清洗(Clean-in-place，简称CIP)与在线灭菌(sterilization-in-place，简称SIP)是

指系统或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁与灭菌工作。以设备的清洗为例，GMP极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。在线清洗不需拆卸与重新装配设备及管路，就可以对设备及管路进行有效的清洗，将上批生产或实验在设备及管路中的残留物减少到不会影响下批产物质量和安全性的程度。

公司研发设计的可在线清洗/灭菌分体式蝶阀符合欧盟与FDA生产要求的专业设计，金属对金属纳克级密封(泄露量1-10mcg/m)的精加工阀座具有良好的稳定性和可靠性。易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。适用于密闭条件下的装料/卸料、配料、粉碎、取样等，能有效避免交叉污染，保护操作人员和环境安全。 在线清洗与在线灭菌是保证药品安全生产、不发生错药及混药的一个重要环节。该技术已经在食品、饮料、制药和生物技术工艺中得到越来越广泛的

应用，可以确保去除工艺残留物，减少污染菌，确保不同生产过程段与段之间的隔离。

产品简介：

阿尔发系列分体式蝶阀，又称为“SBV”型蝶阀。

阿尔发αβ阀，由主动阀和被动阀组成，用于物料密闭、无菌输送，避免交叉污染，有效的保护操作人员和操作环境。适用于密闭条件下的装料、卸料、配料、粉碎、取样等。

在对接装料卸料过程中，主动阀和被动阀连接为一体，打开蝶阀后进行对接分料；分料结束后，蝶阀关闭，松开紧固手柄后，主动阀和被动阀能够分开，并对各自设备进行单独密封转运，保证密闭性。

阿尔发αβ阀，密闭等级可以做到 OEB5 等级，可提供相关的检测证明等文件，满足国内外客户的需求。

产品优势： 

1.阿尔发分体式密闭阀粉尘泄漏限值OEL<1µg/m³（密闭等级OEB5），增加吸尘口可将密闭性能平均提高35%；

2.经过验证的成熟技术，主动阀的允许偏移量±14mm；

3.180°对称设计，对接位置灵活；

4.物料接触部件模块化设计，易于更换；

5.缓冲器一体式设计，阀门配套化程度高，易于操作和维护；

6.定制化、集成式、自动化程度高，满足客户需求 

应用案例
—无菌原料药转移、分装
—隔离器装料、卸料
—密闭式配料、装料、卸料、取样和粉碎
—无菌胶塞隔离运输
—毒性致敏性物品转移

尺寸系列： 

DN50/100/150/200/250/300