上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、CCC认证、欧盟CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR(EAC)、医疗FDA认证,食品级FDA认证、巴西认证及可靠性测试,IP等级测试,盐雾测试,电磁兼容EMC测试,安规测试,RF测试,ROHS测试,REACH测试等服务。产品范围:消费电子,电子电气、玩具、机械、承压设备、建材、电梯、轨道车辆、游艇,仪器仪表,电器设备,通讯设备等众多领域及屏蔽室建设,3米暗室设计,10米暗室承建服务。
上海复世认证有限公司是一家专业的第三方检测认证机构,在 FDA 检测认证方面具有诸多优势和服务内容,具体如下:
服务产品范围:涵盖食品、药品、医疗器械、化妆品、激光类等众多产品的 FDA 认证服务。
检测设备与能力:配备先进的检测设备,如用于医疗器械性能测试和安全性评估的专业仪器,食品接触材料化学物质迁移测试的相关设备等。能开展各类检测项目,包括医疗产品的生物相容性测试、临床安全测试、食品接触材料的安全检测、产品包装材料的检测等。
专业团队支持:拥有专业工程师和技术专家,他们熟悉 FDA 法规和注册流程,具备丰富的认证代理经验,能够为企业提供准确的法规解读、产品分类判定、申请流程规划等服务,并协助企业准备和审核申请资料。
一站式服务内容:提供从前期咨询、产品成分分析、检测阶段、文件准备、提交申请以及后续跟踪等一站式服务。在提交申请后,会密切跟踪进度,及时与 FDA 沟通协调,确保申请顺利进行。注册完成后,还为企业提供法规更新提醒、产品变更申报等支持。
质量管理体系:建立了完善的质量管理体系,确保检测结果的准确性和可靠性,其出具的检测报告具有较高的公信力,可有效帮助企业证明产品符合 FDA 的要求。
