预胶化淀粉是一种通过物理或化学方法改性的淀粉，主要用于口服固体制剂的辅料生产，具有流动性好、可压性强等特点。 ‌

物理特性

预胶化淀粉为白色或类白色粉末，无臭无味，流动性介于18%-23%之间（Carr可压性指数），休止角为40.7°，松密度0.586g/cm³，真密度1.516g/cm³。其pH值范围为4.5-7.0，灰分含量不超过0.3%，符合药用辅料的严格标准。 ‌

药用功能

在制药领域，预胶化淀粉主要作为黏合剂、稀释剂和崩解剂，用于片剂、胶囊剂的干法压片工艺。其自润滑特性可增强药物成型强度，减少副作用。用量通常为0.25%（w/w）硬脂酸镁作为润滑剂，过量使用可能影响片剂强度和溶出度。 ‌

应用范围

除传统口服剂型外，预胶化淀粉还可用于缓释制剂，通过形成阻碍凝胶层改善药物释放动力学。其冷水可溶性特性使其在食品、工业领域（如铸造、纺织）也有应用，但药用辅料占比最大。

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药用辅料级共聚维酮    2025药典 有资质质检单

药用辅料级羟丙纤维素    2025药典 有资质质检单

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