碳酸氢钠(药用辅料)是《中国药典》2020版收录的合法药用辅料,主要用于调节药物制剂的酸碱度,确保药物稳定性。
制备与性状
采用二氧化碳通入饱和碳酸钠溶液或氨-二氧化碳法制备,纯度需达到99%以上,呈白色结晶性粉末,易溶于水,不溶于乙醇。
质量控制标准
按干燥品计,含NaHCO₃不得少于99.0%。pH值应不高于8.6,溶液澄清度需符合标准。此外,还需控制氯化物、硫酸盐、铁盐等杂质含量,例如氯化物含量不得超过0.02%。
典型用途
泡腾片生产:作为二氧化碳来源,用于制备泡腾颗粒。
pH调节剂:维持药物制剂的酸碱平衡,确保活性成分稳定性。
药用辅料组合:常与其他成分
药用辅料级枸橼酸/枸橼酸钠 2025药典 有资质
药用辅料级中链甘油三酸酯MCT 2025药典 有资质质检单
药用辅料级聚维酮K30 2025药典 有资质质检单
药用辅料级聚维酮K90 2025药典 有资质质检单
药用辅料级共聚维酮 2025药典 有资质质检单
药用辅料级羟丙纤维素 2025药典 有资质质检单
药用辅料级蔗糖 2025药典 有资质质检单
药用辅料级微晶纤维素Ph101 ph102 PH200 2025药典 有资质质检单
药用辅料级牛磺酸 2025药典 有资质质检单
药用辅料级黄原胶 2025药典 有资质质检单
药用辅料级巴西棕榈蜡 2025药典 有资质质检单
药用辅料级苯甲醇 2025药典 有资质质检单
药用辅料级聚乙二醇400 聚乙二醇600 2025药典 有资质质检单
药用辅料级低取代羟丙纤维素 2025药典 有资质质检单
药用辅料级羟苯乙酯 2025药典 有资质质检单
药用辅料级羟苯甲酯 2025药典 有资质质检单
药用辅料级羟苯甲酯钠 2025药典 有资质质检单
药用辅料级交联羧甲纤维素钠 2025药典 有资质质检单
药用辅料级交联聚维酮 2025药典 有资质质检单
注射级辅料大豆磷脂 2025药典 有资质质检单
注射级辅料大豆油 2025药典 有资质质检单
注射级辅料麻油 2025药典 有资质质检单
注射级辅料茶油 2025药典 有资质质检单
药用辅料级甜菊糖苷/甜菊素 2025药典 有资质质检单
药用辅料级环拉酸钠 2025药典 有资质质检单
药用辅料级混合脂肪酸甘油酯 2025药典 有资质质检单
药用辅料级聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40 2025药典 有资质质检单
药用辅料级聚氧乙烯蓖麻油EL35 2025药典 有资质质检单



