甘露醇作为药用辅料,具有以下显著特点:
理化与工艺特性
低吸湿性:几乎不吸湿,适合用于对水分敏感的药物制剂,如片剂、冻干粉针等
高化学稳定性:非还原性糖醇,不与胺类发生美拉德反应,适用于长期储存的制剂
良好的流动性与可压性:尤其喷雾干燥型(如150SD、200SD)适用于直接压片工艺,片剂崩解快、溶出度高
溶解吸热,口感清凉:甜度约为蔗糖的70%,常用于口含片、咀嚼片、泡腾片,提升患者依从性
结晶性填充剂:在冻干制剂中可形成机械强度高的“骨架”,防止产品塌陷或飘散
制剂应用优势
相容性好:与大多数活性药物成分(API)相容,可用于口服固体制剂、注射剂、冻干制剂等
支持直压工艺:喷雾干燥甘露醇批间差异小,流动性佳,适合连续化生产
冻干保护作用:在高比例(如≥2:1)与双糖(如蔗糖、海藻糖)联用时,可提供结构支撑;但其保护效果依赖于形态(无定形态优于结晶态





