甘露醇作为药用辅料,具有以下关键特性:
物理与化学性质
外观:白色结晶性粉末,无臭,味甜(甜度约为蔗糖的57%–72%)
溶解性:易溶于水(1 g约溶于5.5 mL水),微溶于乙醇、乙醚等有机溶剂
吸湿性:吸湿性极小,适合用于对水分敏感的制剂
稳定性:常温常压下化学性质稳定,不易被氧化或还原;但在高温或酸性条件下可能分解
熔点:166–169℃
甜味与清凉感:具有类似蔗糖的甜味及清凉口感,适用于咀嚼片、口崩片等改善患者依从性的制剂
作为辅料的核心优势
良好的流动性与可压性:尤其喷雾干燥型甘露醇(如江苏西典的100SD、150SD、200SD)专为直接压片设计,批间差异小,片剂崩解性和溶出度良好
化学惰性:不与多数活性成分发生反应,适合作为填充剂、稀释剂
适用于冻干制剂:可作为骨架剂和保护剂,在蛋白质类药物冻干过程中提供结构支撑
低热值、不参与代谢:适合糖尿病患者使用,广泛用于低热量食品和药品
应用特点
剂型适用广泛:常用于片剂(尤其是咀嚼片、口崩片)、胶囊、注射剂及冻干粉针剂





