肉桂油作为药用辅料,其质量标准收载于《中国药典》,现行版本为2025年版,相关指标在药用辅料标准中明确规定了性状、鉴别、检查及含量测定等要求。
核心质量指标
性状:黄色或黄棕色的澄清液体,有肉桂特异香气,味甜、辛。露置空气中或存放日久,色渐变深,质渐浓稠。在乙醇或冰醋酸中易溶。
鉴别:冷却至0℃加等容硝酸振摇后析出结晶性沉淀;薄层色谱中与桂皮醛对照品相应位置显相同颜色斑点。
检查:重金属项下,水层与油层均不得变色;乙醇中不溶物项下,加70%乙醇应呈澄清液体。
含量测定:含桂皮醛(C9H8O)不得少于75.0%,采用气相色谱法测定。
相对密度:应为1.055~1.070(通则0601)。
折光率:应为1.602~1.614(通则0622)。
贮藏:遮光、密封,置阴凉处保存
肉桂油作为药用辅料,主要作用是驱风健胃、透皮促渗、矫味芳香和局部抗菌抗炎。它收载于《中国药典》,由樟科植物肉桂的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏提取,核心成分是桂皮醛(含量≥75%)。
具体药用辅料用途
透皮促渗剂(外用):增强外用乳膏、软膏、贴剂的药物渗透性,提升生物利用度,是其在制剂中最有特色的辅料功能。
矫味与芳香:添加于口服制剂(如藿香正气口服液)中改善口感、掩蔽异味。
局部抗菌抗炎:
药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 (CDE备案登记 有资质)
药用辅料二氧化硅 10kg/袋 (CDE备案登记 有资质)
药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋(CDE备案登记 有资质)
药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE备案登记 有资质)
药用辅料 中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE备案登记 有资质)
药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE备案登记 有资质)
药用辅料麦芽糊精 25kg/袋(CDE备案登记 有资质)
药用辅料玉米淀粉25kg/袋(CDE备案登记 有资质)
药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋(CDE备案登记 有资质)
药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋(CDE备案登记 有资质)
药用辅料甘露醇25kg/袋(CDE备案登记 有资质)
注射级山梨醇25kg/袋(CDE备案登记 有资质)
注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE备案登记 有资质)
注射级聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE备案登记 有资质)
注射级聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE备案登记 有资质)
注射级氯化钠 1kg/袋(CDE备案登记 有资质)
注射级苯甲醇 500ml/瓶(CDE备案登记 有资质)
注射级中链甘油三酸酯 20kg/桶(CDE备案登记 有资质)






