GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求
GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
GMP包括了食品GMP﹐保健食品GMP﹐GMP环境监控﹐药品GMP﹐兽药GMP乳制品GMP等等。他对企业的GMP服装﹐GMP设备﹐GMP车间﹐GMP环境监控等方面有特别的要求﹐GMP认证栏目提供GMP认证咨询﹐通过我们的GMP咨询后﹐经GMP认证中心进行认证﹐企业可以顺利取得GMP认证证书。
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2.通过第三方认证,证明组织的质量体系国际标准,进而提升组织形象。
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4.建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系,使组织能透过内部自我审核的活动,获得持续改善的机会。
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