医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
医药行业对水质的要求
医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。其特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。
医药纯水对电导率、离子含量等要求的主要水质指标:电导率≤2μs/cm、重金属≤0.3μg/L、TOC≤500μg/L。为达到纯化水的水质要求,目前主要采用的反渗透膜法水处理工艺为:(反渗透+混床)、二级反渗透和(反渗透+电除盐)。
反渗透膜法制取医药纯水的优势
传统的蒸馏法、离子交换法在制取医药纯化水的过程中,都存在一定的缺陷。蒸馏法在制取医药纯水时,其在水升温成蒸汽时会发生相变,能耗很大;离子交换法则是采用离子交换树脂交换进水中的离子,需用酸碱再生树脂,因而在制取医药纯水的过程中,有废酸碱液排放,污染环境;而反渗透法在制取医药纯水过程中,是以压力作为动力,使纯水透过反渗透膜,后将其收集而制得,因而在整个制水过程中,不发生相变,且无酸碱废液处理,所以,反渗透膜法以其节能、环保等特点,成为目前制取医药纯化水的主要方法。
医药行业纯化水制取工艺流程
1、采用反渗透+混床制取方式,其基本工艺流程为:
原水→原水箱→机械过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→高压泵 →反渗透装置→中间水箱→阴阳离子混合床→紫外线杀菌器→微孔过滤器→出水
2、采用二级反渗透制取方式,其基本工艺流程为:
原水→原水箱→原水加压泵 →机械过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱→二级反渗透→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→出水
3、采用反渗透+EDI制取方式,其基本工艺流程为:
原水→原水箱→ 原水加压泵→机械过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→ 一级反渗透主机→中间水箱→中间水泵→EDI去电离子系统→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 超滤膜过滤器→出水
反渗透脱盐系统的特点
(1)无人值守,水质稳定。RO-EDI脱盐系统,出水水质平稳,不出现混床那样的周期性变化。
(2)不用酸碱,不污染环境。传统的脱盐系统采用离子交换法脱盐,无论采用一级复床(阳床或阴床),还是两级复床或混床,均采用离子交换树脂,树脂用酸碱再生,并反复利用。在用酸碱再生树脂的过程中,有大量的废酸碱排放,破坏水系的生态平衡,而采用RO-EDI脱盐系统,在运行过程中不用酸碱。
(3)可连续生产,不需备用装置。RO-EDI脱盐系统中RO为连续运行设备,EDI组件采用每个容量为2~3t h的膜块,再并联扩大容量,也不需备用装置,解决了原来离子交换设备需停用再生,设有备用的缺陷。
(4)对RO设备和EDI设备的进水有要求。对RO设备进水水质的要求因膜而异,水质如达不到要求,应采用适当的预处理方法改善水质。除采用混凝和沉降处理外,预处理有多介质过滤、活性炭过滤、精密过滤等,有时为了防止RO膜阻塞,对高硬度水还要进行软化。
(5)占地面积小,运行费用低。