美国FDA认证
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人,FDA总部有1143人,其中药品局为350人。
FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期
FDA认证需要提交的文件清单:
1、申请表
2、说明书(英文)
3、电路图(英文)
4、PCB的正反面图、布线图
5、元器件清单
6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)
7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告
8、标签。
9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
10、整机的测试数据(如耐久性测试、振动测试)
11、一个完整的样品
FDA认证周期:不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为3-4周
深圳立讯(LCS)FDA认证的产品范围:包括激光笔、激光演示、含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机)
可检测的激光等级:
Ⅰ类激光 < 10mw
Ⅰ类-A激光>10mv
Ⅱ类激光
Ⅲ类-A激光
Ⅲ类-B激光
以上类型的激光均可测试,测试报告,及办理FDA认证
需要提供完整的资料,周期是21天,,由美国FDA机构直接发证··