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本机适用于口服液瓶的清洗烘干,经本机处理后的瓶子可以直接用于灌装。本机釆用螺杆送瓶,瓶子经过回用水、去离子水(或其它清洗液)二道内外多次冲淋后,再由净化压缩空气吹去遗留水珠,然后进入热风循环烘箱进行烘干的方式对瓶子进行灌装前的处理,是口服液生产厂家理想的节能型产品。
2)主要技术参数
生产能力:50~60瓶/分 适用瓶子:10ml直管瓶(100毫升的是另外一套设备)
回用水耗量:0.5m³/h 压力:0.25~0.3 MPa
离子水耗量:0.5m³/h 压力:0.20~0.25MPa
净化压缩空气耗量:0.4m³/min 压力:0.20~0.25MPa
方 式:直线式、热风循环 烘干温度:50~90℃
电 源:380V 50Hz 功 率:13Kw
外形尺寸:3100×750×1450
3)设备优越性:维护方便、冲洗力强、清洗烘干效果好;
4)主要零部件材质
输送螺杆:油尼龙 喷淋管:316L
其它与瓶子和水气接触的零部件:304#不锈钢
5)随机配件清单
2、口服液灌装轧盖机
1)简介
本机是口服液生产线中的灌装主机,主要用于对10~20ml易拉盖(或铝塑盖)直管瓶的灌装、上盖、封口。釆用螺杆进瓶,送瓶可靠,二次灌装,不易产生泡沫。电磁振荡送盖,上盖率高,该机灌装封口合二为一,设计先进,结构紧凑。
2)主要技术参数
3)设备优越性:计量精确;轧口美观,成品率高。
4)主要器件部件配置
活塞环制造厂家:台湾汉升密封件有限公司
高精度间歇传动机构制造厂家:山东诸城瑞华精密机械厂
5)主要零部件材质
进瓶螺杆:304#不锈钢及高分子聚丙烯
计量泵:316L
其它与瓶子接触的零部件:304#不锈钢
6)随机配件清单
序号 | 零件名称 | 单位 | 数量 | 材 质 |
1 | 活塞环 | 只 | 4 | 硅橡胶 |
2 | 单向阀 | 只 | 4 | 玻璃 |
3 | 输液管 | 米 | 4 | 硅橡胶 |
4 | 轧刀 | 片 | 3 | 15GCr |
(洗瓶烘干灌装轧盖联动线)
产品质量的保证
1.根据《药品生产质量规范》(GMP)和GB/T19000-ISO9000“质量管理和质量”系列标准的要求,我公司组织了以高级工程师、GMP工艺员及各部门技术负责人为主的质量监控小组,实行质量一票否决制。
2.本公司产品在选材和用材上十分严格。在各种分装设备中,凡与药剂接触的零件,均需釆用经过理化检测无毒、耐腐蚀、无污染的工程塑料、玻璃或316L不锈钢等材料,特别对不锈钢材料不但要查质保书,还要核对材料的钢号和炉号。对台面及其它表面零件,也釆用1Gr18Ni9Ti等优质不锈钢材料来制作。保证在生产过程中不出现腐蚀和锈蚀现象。
3.在整机的生产中除制定严格的企业生产标准外,还引用了GB6168、GB5226、GBT13306、GB/T13384等国家标准及YY0056、YY0131、YY/T0076等行业标准来规范产品,并保证产品符合GMP的要求。
4.整套生产设备在完成制作后,要对洗瓶机、灭菌烘箱、灌封机、外洗烘干机、灯检机、贴签机等共进行如下相关检验:
(1)外观质量检验 (2)尺寸检验
(3)空载试验检验 (4)密封检验
(5)温升检验 (6)电气安全性能检验
(7)负载试验检验 (8)生产能力检验
(9)功率检验 (10)清洗质量检验
(11)高温灭菌质量检验 (12)装量误差检验
(13)破损率检验 (14)轧盖合格率检验
(15)轧盖质量检验 (18)出瓶温度检验
(19)噪声检验
在检验过程中,如发现不合格项目,即由以总工程师为首的技术小组进行分析,找出原因并着手解决,解决后再提交检验,检验合格后方可出厂。
技术服务和售后服务
本公司产品在交付用户时,一并提供技术使用说明书、易损件明细、操作指南、维修、保养手册技术资料。对我公司设备派出技术人员进行设备调试,并指导用户进行操作和维护。
在售后服务方面,我公司愿为客户提供最优秀的服务,承诺如下:保修一年,终身服务;设备如有故障发生,保证在沪周边省份二十四小时、其它省份四十八小时之内抵达;提供相应的GMP验证软件资料,协助客户确保设备能顺利通过GMP认证。
我公司本着质量第一、服务至上的宗旨,真诚地为客户提供优质高效、符合GMP要求的制药设备,来报答客户对我公司的支持和厚爱。愿我们能同您――药品生产企业共同提高、共同发展。