山西药品GMP认证咨询+山西NEXT客户验厂
石家庄药品GMP认证咨询+石家庄NEXT客户验厂
肯达信企业管理顾问有限公司成立于2000年,专业从事GMPC,GMP，ISO13485.EMS,EHS,HSE,QHSE，Adidas，Carrefour， Bed Bath & Beyond (BBB)，Next, H&M,Levi's,Decathlon,POLO RALPH LAUREN ,C&A,GUESS,ZARA,Forever21, PUMA,NB(New Balance),The North Face,Tommy Hilfiger,Watsons屈臣氏等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。 总部设在深圳，在北京、上海、苏州、台州、广州、东莞、青岛、成都、南充、宁波、西安、长沙、沈阳、福州、郑州 、乌鲁木齐等全国范围内设有十多家分支机构，最完善的服务网络覆盖全国，有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务，是目前国内最为专业性咨询（顾问）机构之一。
GMP认证咨询----药品GMP认证工作程序
一、职责与权限 1．国家药品监督管理局（以下简称"国家药管局"）负责全国药品GMP认证工作。国家药管局药品认证管理中心（以下简称 "局认证中心" ）承办药品GMP 认证的具体工作。 二、认证申请和资料审查 三、制定现场检查方案 文章转自：
2．省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
1．申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药管局安全监管司。
2．认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
3．局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
4．局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
1．对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现共需要核实的问题应列入检查范围。
2．局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3．检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药管局药品GMP检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。
A. 人事/招工程序
劳动合同/聘用条款/聘用文件，包括正常工作时间、雇员姓名、职位、解除劳动关系的条款、可享用有薪假期
防止聘请及雇用童工的程序
身份证明文件的复印本
员工名册
B. 工作时间
办公室、日、夜、晚班的正常工作时间及记录
办公室、日、夜、晚班的加班时间及记录
C. 工资及福利
工资计算方法，包括基本工资、加班/加点时间及工资、社会保障及保险、律贴、奖赏及所有扣除项目（包括膳食及住宿）
工资表及员工工资单
D. 记录/员工申诉渠道
员工申诉程序及记录
厂规及宿舍规条
处罚程序及记录
E. 法律法则
特种作业工作证/许可证，如操作机动铲车、货物升降机、起重机、电工、锅炉、食堂卫生证、健康证
劳动法规、环境保护法规、安全健康法规
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