一、设备简介:
医药用纯水对质要求相对来说更加严格,更加高。为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等最新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。
水质标准:(内容来自:)
1、2000版药典标准
2、GMP标准
3、电阻率:≥15MΩ.CM
4、电导率:≤0.5μS
5、氨≤0.3μg/ml
6、硝酸盐≤0.06μg/ml
7、重金属≤0.5μg/ml(内容来自:)
二、工艺流程:
医药行业制备超水的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
设备特点: ·产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
·结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
·超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、无死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。
·直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
·采用进口泵、反渗膜等优质部件。(内容来自:)
·全自动操作系统,高效自动冲洗
·采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
·应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
三、适用范围:
*大输液、针剂、口服液等制剂生产
*原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产、
*眼药水及护理液的生产
*医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
*多效蒸馏水机原料水、洗瓶水(内容来自:)
*生化药物制品、诊断试剂液、针剂、口服液等制剂生产。