宁波艾华检测技术有限公司
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测试产品包括:
医院和家用医疗护理设备:医疗床、治疗承载表面、手术台、导尿管、注射泵和注射器、糖尿病人护理产品、排泄物收集袋等。自我诊断和康复仪器:体温计、张力计、助听器、医疗秤等。卫生及防疫产品:避孕套、润滑剂、手术手套、牙膏、牙刷、绷带、石膏、包装、粘合剂等。
电子医疗设备和诊断设备:外用心脏起搏器、助听器、X光设备、CPAP设备、呼吸辅助装置等。
无源外科植入物 (Non-Active Implants):人造髋关节、义肢膝关节、人造脊柱、骨缝合产品、整形外科植入物、牙科植入物、假乳和其它造型植入物、人造血管、人造胃囊、妇科植入物、颅骨夹等。
有源外科植入物 (Active Implants):心脏起搏器电极线、心率调整器等。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证是欧测主营业务之一。
CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)。
No. 序号 | Reference of directive/regulation 指令号 | Subject of directive/regulation 指令描述 |
1 | 2006/42/EC | Machinery (MD) 机械指令 |
2 | 2006/95/EC | Low Voltage (LVD) 低压电器安全指令 |
3 | 2004/108/EC | Electromagnetic compatability (EMC) 电磁兼容指令 |
4 | 97/23/EC | Pressure equipment (PED) 压力设备指令 |
5 | 94/9/EC | Equipment for explosive atmospheres (ATEX) 防爆指令 |
6 | 305/2011/EU | Construction Products Regulation(CPR) 建筑指令 |
7 | 2000/14/EC | Noise emission in the environment by equipment for use outdoors 噪音指令 |
8 | 2004/22/EC | Measuring instruments (MID) 计量器具指令 |
9 | 89/686/EEC | Personal protective equipment (PPE) 个人防护指令 |
10 | 95/16/EC | Lifts 电梯指令 |
11 | 93/42/EEC | Medical devices (MDD) 医疗器械指令 |
12 | 1999/5/EC | Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE) 无线电与通讯 |
13 | 2005/32/EC | Ecodesign for Energy Using Products Framework Directive(EuP) 用能产品生态设计指令 |
14 | 2009/142/EC | Gas appliances (GAD) 燃气具指令 |
15 | 92/42/EEC | Ecodesign hot-water boilers 热水锅炉指令 |
16 | 94/25/EC | Recreational craft 娱乐游艇指令 |