GMP即英文Good Manufacturing Practice的缩写,意即药品良好作业规范。 在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在 药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。
GMP规定的洁净度:
洁净级别 尘粒最大允许数/m3 微生物最大允许数 相当于 ISO分级
≥0.5um ≥5um 浮游菌/m3 沉降菌/皿.30min
100 3500 0 5 1 ISO5级
10000 350000 2000 100 3 ISO7级
100000 3500000 20000 500 10 ISO8级
300000 10500000 61800 NA 15
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
GMP涉及的相关行业有:生物制药,药品/食品包装,化妆品生产行业等等。根据洁净度要求,其净化级别有百级,万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多。
公司部分代表客户:
松下万宝、
统一食品、
广汽丰田、
糸车灯、
丰田通商、
TCL、
青岛海信、
阳普医疗、
百特医疗
广州中山三院
广空医院
邦民制药
广粮食品
南方包装等等
广州消防总队检测实验室
佛山市质量嘉琅监督检测中心
广州海关检测中心实验室
东莞标检产品检测有限公司
广州番禺环境检测站
广州汇金添美化妆品
广州中博制动
广州祈福医院
大学城孵化基地
广州市女子医院
捷普电子
港陆电子
广州尚加食品
伟创力有限公司
佛山志力化工有限公司
中山好来化工(黑人牙膏厂)
广州番禺区自来水厂
广州侨光制药有限公司
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本田(佛山)汽车变速箱有限公司
广州医学院
东莞大成
深圳富士康
广西(CDC)疾病预防控制中心
潮州潮安县(CDC)疾病预防控制中心
安徽血液中心实验室
广州环凯生物制药有限公司
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广东药学院
广州沿江食品
广州诺民塑料