一、符合GMP认证的纯化水设备的产水指标 纯化水化学指标：符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求纯化水卫生学检查：微生物 10CFU/100ml                                   内毒素 0.25EU/ml                                    电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二、符合GMP认证的纯化水设备性能说明
1、纯化水系统采用全自动控制，纯化水系统运行时可设定自动反冲洗、再生程序；
2、一级RO反渗透纯净水和二级RO反渗透纯化水设有浓水回流管道，整个反渗透纯化水设备设有全自动化学清洗装置和杀菌消毒装置；
3、在一级RO反渗透和二级RO反渗透间设有PH调节装置（加碱装置），以保证反渗透纯4、一级RO反渗透、二级RO反渗透水回收率可调整，一级反渗透回收率 60％－65％，二级反渗透回收率70％；
5、纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯化水符合卫生要求。