产品用途:
此款设备用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案,为测试数据的准确性和一致性(可重复)提供必备条件。
符合标准:
参照我国2010版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。
控制系统:
1、设置方式:触摸,点击
2、显示方式:彩色LCD背光触摸屏中文显示
3、设定、显示分辨率:温度(0.1℃);湿度(0.1%RH);时间(1min)
4、图形显示:完整显示设定程序曲线。
5、设置参数保存时间:充满电后,数据可保存5年。
6、程序数:1~499(最大499个程序)。
7、程序段:每个程序1~64段;可按组连接运行。
8、能自动提示用户正确设置温湿度、时间参数。
9、有专用的维护界面,用于调试设备和维护设备具有程序运行保持功能。
10、温湿度校正:具有自我校正温湿度基准点功能。
11、具有程序运行等待功能。
12、具有程序跳段功能。
13、具有程序停止功能。
14、有断电恢复功能。
15、控制模式:恒温、恒湿、斜率、程序。
制冷系统:
1、制冷硬件:采用“丹佛斯”压缩机组成制冷循环系统。
2、制冷剂:使用不被Montreal公约或伦敦修正案和新的美国环保署法律禁止的环保型制冷剂R23。
3、制冷蒸发器:采用波纹翅片制冷蒸发器,位于试验箱一端的风道夹层内,由鼓风电机强制通风,快速换热。
4、低温管路:低温管路采用优质无氧铜管、充氮焊接(传统方式采用普通铜管,直接焊接方式,易使铜管内壁产生氧化物,造成制冷系统堵塞,使试验箱不降温或降温慢)
5、在制冷系统底部设有凝结水接水盘,并排出箱外。
6、减振:采用压缩机胶垫或弹簧减振措施;制冷系统管路采用增加R和弯头的方式避免因振动和温度的变化引起的铜管的变型,从而造成制冷系统管路破裂。
7、降噪:采用浪状的特种消。
技术参数:
设备型号:DEYP-250
工作室尺寸:500*600*830(宽*深*高)
温度范围:10℃~+65℃;
温度波动度:≤±0.5℃;
温度偏差:≤±2℃;
温度均匀度:≤2℃;
光照范围:0~10000( LX可调)
照度偏差:±50 LX飞利浦调光器)
升温速率:3℃/≤1min;
湿度范围:40%RH~95%RH(详见温湿度范围图);
湿度偏差:±3%RH