中药口服液传统生产工艺:
提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→精密过滤→灌封→灭菌→成品
中药口服液沉淀的原因:
醇沉加上冷冻静置,可以使绝大多数醇不溶杂质析出,过滤去除,但是由于传统过滤方式精度不高,过滤不彻底,细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层,在灭菌后絮集析出。
传统工艺生产的劣势:
(1)生产周期长;
(2)过滤耗材消耗大;
(3)久置容易反浑,出现二次沉淀;
(4)过滤精度低,操作复杂,劳动强度大。
中药口服液超滤膜过滤技术:
中药口服液超滤膜过滤技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等,选择不同孔径的膜与操作参数,以膜的选择性筛分原理,截留大分子杂质,使中药有效成分透过,久置无沉淀过滤分离效果。
成都和诚过滤技术有限公司相关技术人员服务于制药企业多年的经验,使口服液保证了含量指标的转移,同时解决了澄清过滤难题,口服液灌封灭菌,长时间放置等条件下,仍然澄清透亮,灯检无可见异物,色泽好。
中药口服液超滤膜过滤生产工艺:
提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉→水沉→超滤膜过滤→灌封→灭菌→成品
中药口服液超滤膜过滤的技术特点:
(1)过滤精度高,提高产品质量,透过液澄清透亮;
(2)均质过滤,有效成分损耗少;
(3)减少耗材的损耗,降低企业成本;
(4)错流过滤,可以解决高浓度药液过滤的污堵问题;
(5)膜系统自控程度高,便于操作、清洗维护等;
(6)该设备采用卫生级材料,符合GMP认证标准
中药口服液超滤膜过滤实验对比图:
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