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依指令的规定，下列各项机械不属于本指令的范围(Article)：
◇设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备的工业用卡车除外。
◇仅靠人力为直接动力的机械，除非让机械用于堆高货物。
◇与病患直接接触的医疗用机械。
◇用于露天广场或游乐园的特殊设备，
◇蒸汽锅炉、槽与压力容器，
◇核能用途而特别设计或应用的机械，如遇意外事件会导致幅射能外泄，
◇幅射性零组件构成机器的部分，
◇·轻武器，
◇·汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路，
◇运输工具：是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具。但采矿工业所用的运输车辆则包含于本指令中。
◇配备相关设备的船只与近海机动设备。
◇公共或私人运输用，载人的吊缆车及靠绳索拉动的缆车。
◇农业森林曳引机，详如74/150EEC公报指令第一条第一款(1)，有关欧市调和轮式农业或森林曳引机型式认证的相关法令所定义者，该指令最后经88/29/EEC公报指令(2)修正。
◇特别为军用或警用所设计与制造的机器，
◇永久使用于大楼或建筑中，在一特定高度范围内的升降机。其活动的车箱为固定在超过与水平夹角15º以上导轨间，且设计用来运送：
3.3 文件准备的几点注意
在进行产品CE标志认证的文件准备时，应注意以下几个方面，确保准备的文件满足指令的要求。
(1)文件的准备应充分、全面。依据适用的新方法指令的针对性规定和有关EN标准，对于有公告机构参与，应遵照认证公司的要求，保证文件的准备完全能达到认证的要求。如有可能可尽量多的准备一些有助于证明产品符合新方法指令的基本要求或证明产品性能的文件，如产品认证文件及质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的建立和应用的文件等。
(2)文件的内容应明确、适宜。技术文件的具体内容和详细程度取决于产品的性质和从技术角度应考虑的必要因素，特别是对涉及到有关安全、健康、消费者权益和可持续发展的内容时，文件的内容表述应具体、准确、全面，以提供充分的证明。
(3)应重视文件的编制质量。文件的质量和产品本身存在的安全隐患一样，都是欧盟海关拒绝产品通关的理由，产品可能会因低劣的文字资料而被认定为低劣的产品。不符合要求的文件如同无效的检验一样会错过CE认证。因此，准备文件时不仅重视内容的质量，内容的充分、适宜、正确，注意成员国语言习惯、文化传统及禁忌等，而且还要重视文件的格式、排版、装订、保管等，要规范、统一，文件尽可能的装订成册，集中保管。
(4)注意文件编写使用的语言和文件的保存期限。
(5)文件的保存除了以纸质文件保存外，还应保存有电子文档，以便需要时能及时提供给成员国国家主管当局查询。
结束语
CE标志认证中文件的准备是必须的，文件的质量与产品本身的质量同等重要，起草、保持齐全、完整、充分的文件是满足新方法指令要求、产品加贴CE标志、进入欧盟市场的基本条件。制造商应重视文件的编制保存，防止因文件的不合格而影响产品投放市场和投入使用，影响企业的利益。
以上内容摘自 亿博认证网：http//:www.ebotest.cn
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