背景介绍2005年开始由中信二十一世纪公司初建“中国产品质量电子监管网”平台,2007年推出“中国药品电子监管网”平台。同期国家药监总局通过该平台实现对一类特药的生产、流通全程电子监管试点,全国共涉及企业16家。2008年实施对疫苗、中药注射剂、血液制品、二类精神药品等四类药的全程电子监管。2010年5月11日,国家局正式下发《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,明确要求2011年4月1日前完成基本药物的电子监管赋码工作。
系统介绍金衡电子监管码赋码系统是一个以软件为核心,结合自动识别技术、自动控制系统的整体集成解决方案,其内容涉及多个学科,需要一个具有综合知识能力的团队才能保证系统的成功实施。
对于生产企业,本系统的实施的重点是生产部门,由于电子监管码的特殊性,解决方案将直接影响到企业的生产效率,无论是从生产现场的布局、业务流程的适应性、软件系统灵活性与稳定性、软件异常处理、软件灵活扩展等方面,将直接影响企业的生产过程。
支持的关联模式
金衡赋码系统提供两种包装关联摸式,即:自动关联和扫描关联
自动关联:使用扫描器扫描子级监管码,系统自动根据包装规范获取父级监管码,并建立子级监管码与父级监管码之间的关联关系。
扫描关联:分别使用扫描器扫描子级监管码与父级监管码,系统根据包装规范建立父、子级包装之间的关联关系。
电子赋码系统的外设选择(硬件)
关键外设都是国际知名大品牌,保证系统的稳定安全。
MicroScan QX-870激光扫描器配有最新的条形码读取技术,并可连接至易于使用的条形码追踪、跟踪和控制应用程序解决方案。其特点是易于安装和部署的可编程扫描光栅,可以读取各种位置上的多种条码,即使条码已受损或未对齐。
INTERMEC PM4i条码打印机是首台工业级标签打印机,它采用集成串行端口、USB和以太网接口作为标准设备。 高速打印,无需等待,耐磨损的金属构造,较强的恶劣/严酷环境承受能力
研华IPC-610-H是4U高14槽机架安装工业电脑机箱,专为任务关键应用而设计。此机箱包括一个通用14槽无源底板、带PFC(功率因数补偿)电源的高效300 W ATX和易于维护的双冷却风