|
□ 主要配置 | ||
|
板层有效面积: |
1.97 m2 | |
|
¢16西林瓶装量: |
≥ 7600支 | |
|
¢22西林瓶装量: |
≥ 4000支 | |
|
□ 设备规格 | ||
|
有效板层尺寸: |
610mm × 810 mm | |
|
板层数目: |
4+1(辐射层) | |
|
板层间距: |
90 mm | |
|
板层温度范围: |
-50℃~+70℃ (空载) | |
|
冷阱最低温度: |
≤-70℃ (空载) | |
|
系统极限真空度: |
≤ 1.5 Pa | |
|
系统真空漏率: |
≤ 5 Pa·l / sec | |
|
□ 基础设施 | ||
|
装机功率: |
18 KW
★ 此为装机功率,并非运行功率。耗电<<18 KWh | |
|
冷却水流量: |
约12 m3 / h | |
|
□ 机组外形及其他部分 | ||
|
外形尺寸(mm): |
(约)长4600(围板后4300)×宽1700×高2500
★该尺寸为侧置式,也可依据用户要求进行设计。 | |
|
整机重量(Kg): |
(约)3000 | |
|
噪声: |
≤ 80dB | |
|
设计、制造、安装标准: |
按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理(GMP)实施指南》及GB/T5226.1-2008标准等国家相关规定标准 | |
|
整套机组验证: |
检测、验证的方案、方法,相应的仪器支持。 | |
|
□ 冻干箱组件 | |||
|
箱体形状: |
长方形 (卧式) | ||
|
◆ |
箱门和箱体材料: |
AISI 304不锈钢 | |
|
内表面粗糙度: |
Ra≤0.4 μm | ||
|
冻干箱朝向: |
洁净室(墙嵌式,箱门处于洁净区域) | ||
|
箱门开启方向: |
顺/逆时针开启(俯视 用户确定) | ||
|
◆ |
箱体验证孔: |
有 | |
|
冻干箱门观察窗: |
一个 | ||
|
冻干箱体观察窗: |
一个 (带照明灯) | ||
|
保温材料: |
聚氨脂整体发泡材料 | ||
|
◆ |
箱体外装饰: |
AISI 304 不锈钢
保温层厚度 ≥ 130 mm | |
|
□ 板层组件 | |||
|
◆ |
板层面板材料: |
AISI 304不锈钢 | |
|
表面粗糙度: |
Ra ≤ 0.4 μm | ||
|
板层平整度: |
≤ ±0.5 mm / m | ||
|
板层间距: |
90 mm | ||
|
板层数目: |
4+1 | ||
|
板层有效尺寸: |
610 mm×810 mm | ||
|
板层有效面积: |
1.97 m2 | ||
|
装瓶量: |
≥ 4000(Φ22西林瓶) | ||
|
◆ |
板层降温速率: |
≤ 60 min (+20℃降至-40℃,流体入口温度) | |
|
板层升温速率: |
≤ 60 min (-40℃升至+20℃,流体入口温度) | ||
|
◆ |
板层最低温度: |
≤ -50℃ (空载,流体入口) | |
|
板层温差: |
≤ ±1 ℃ (0℃/+30℃,稳定后) | ||
|
板层温度范围: |
-50℃ ~ +70℃ | ||
|
板层升降系统: |
液压 (顶置) | ||
|
防护: |
板层与金属软管和流体分流器直接(焊接)固定,确保板层在长期运动中不漏油且容易清洗,板层的左、右、后三面均设防护条,以防止盘子/瓶子超出板面。 | ||
|
□ 冷阱 | |||
|
冷阱形式: |
长方形 (卧式) | ||
|
阱体材料: |
AISI 304 不锈钢 | ||
|
盘管材料: |
AISI 304 不锈钢无缝管 | ||
|
材料表面处理: |
缎面抛光 | ||
|
凝冰量: |
≥ 40 Kg | ||
|
冷阱降温: |
+20℃降到-40℃/ 30分钟内 | ||
|
◆ |
冷阱最低温度: |
≤ -70℃ | |
|
冷阱观察窗: |
一个 | ||
|
除霜方式: |
水浸泡 / 自然化霜 | ||
|
保温材料: |
聚氨脂整体发泡材料 | ||
|
◆ |
冷阱外装饰: |
AISI 304 不锈钢
★ 保温层厚度 ≥ 130 mm | |
|
□ 冷冻系统 | |||
|
冷冻机: |
德国BITZER单机双级半封闭活塞压缩机(Made in PRC) | ||
|
◆ |
冷冻机型号: |
S4G-12.2Y
★ 低温、高能、绿色环保专用压缩机 | |
|
◆ |
制冷剂: |
R507
★ 低温、高能、绿色环保的致冷工质
△ R22为中温过渡性工质,低温性、回油性较差 | |
|
冷冻机数量: |
1台 | ||
|
板层制冷: |
1台(间接制冷) | ||
|
冷阱制冷: |
1台(直接制冷) | ||
|
冷凝器: |
水冷式 | ||
|
冷却水: |
12 M3/ h
★ 冷凝器大冷吨、大贮液容积设计
★ 允许水温≤ 30℃ | ||
|
◆ |
冷冻系统保护调节装置:
★ 采用国际知名品牌的产品,精确、稳定、安全、可靠。 | ||
|
制冷元件: |
膨胀阀 |
DANFOSS(丹麦) | |
|
顶盖阀 |
Castel(意大利) | ||
|
电磁阀 |
DANFOSS(丹麦) | ||
|
油分离器 |
ALCO(美国) | ||
|
高压控制器 |
DANFOSS(丹麦) | ||
|
低压控制器 |
DANFOSS(丹麦) | ||
|
油压差控制器 |
DANFOSS(丹麦) | ||
|
除酸过滤器芯 |
ALCO(美国) | ||
|
平面视镜 |
DANFOSS(丹麦) | ||
|
马达超温保护器 |
BITZER(德国) | ||
|
停机后的制冷剂自动收液装置 |
DANFOSS(丹麦) | ||
|
防止吸入压力过高的自动保护装置 |
DANFOSS(丹麦) | ||
|
压力表 |
REFCO(瑞典) 浸油式 | ||
|
水冷式冷凝器 |
金典(南京) | ||
|
避震管 |
PACKLESS(美国) | ||
|
□ 流体循环系统 | |||
|
◆ |
流体: |
低粘度硅油( 25℃, 10 cSt )
★ 国产优质产品 | |
|
流体管路材料: |
AISI 304 不锈钢,焊接,有保温 | ||
|
◆ |
循环泵: |
丹麦GRUNDFOS原装进口湿转子屏蔽泵UPS40-120F
★ 丹麦GRUNDFOS循环泵为世界第一品牌 | |
|
循环泵数量: |
一台 | ||
|
加热功率: |
4.5 kW(备用三根电热管) | ||
|
加热控制方式: |
固态继电器 | ||
|
不锈钢板式换热器: |
瑞典ALFA-LAVAL (江阴) | ||
|
测温探头(进/出口): |
PT-100铂电阻 | ||
|
加热速率: |
≥ 1 ℃ / min | ||
|
◆ |
流体压力控制器: |
丹麦DANFOSS(丹佛斯) | |
|
◆ |
流体温度控制器: |
日本 SAGINOMIYA (鹭宫) | |
|
□ 真空系统 | |||
|
系统配置: |
双级旋片泵 | ||
|
◆ |
双级旋片泵: |
德国LEYBOLD(莱宝)D40C双级旋片泵 (天津组装生产)
★(世界第一品牌),特别适用于生药、化药及生物制品的冻干生产过程。
★ 德国LEYBOLD(莱宝)公司天津工厂组装生产,技术服务及零、配件服务及时,可靠。 | |
|
数量: |
1台 | ||
|
系统最高真空: |
≤ 1.5 Pa | ||
|
冻干箱抽空速率: |
大气压→10 Pa < 30分钟(干燥条件下) | ||
|
系统漏率: |
≤ 5 Pa·l / sec | ||
|
真空度调节: |
德国BÜRKERT 电磁阀+国产不锈钢微调针阀精确控制
(经无菌过滤器进入冻干箱) | ||
|
◆ |
主隔离阀: |
DN150气动蝶阀 | |
|
阱泵阀: |
DN50气动蝶阀 | ||
|
□ 板层压塞系统 | |||
|
操作方式: |
液压 | ||
|
液压缸位置: |
冻干箱体顶部 | ||
|
压塞力: |
约1.0 Kg / cm2 | ||
|
◆ |
液压站: |
山西榆次
★ 油泵为意大利ARON公司生产
★ 主要液压元件为意大利ATOS公司、美国SUN公司生产
( 配置水平全面优于日本YUKEN油研液压件 ) | |
|
◆ |
防滑落装置: |
电子式
★ 德国TURCK(图尔克)公司生产 | |
|
□ 控制系统 | |||
|
◆ |
控制方式: |
自动控制系统+手动电控系统 (触摸屏) | |
|
◆ |
PLC(可编程序控制器): |
日本OMRON(欧姆龙) | |
|
中间继电器: |
日本IDEC (和泉) | ||
|
交流接触器: |
德国SIEMENS(西门子,中国) | ||
|
空气断路器: |
德国SIEMENS(西门子,中国) | ||
|
◆ |
六点记录仪: |
日本FUJI(富士) | |
|
□ 整机装备 | |||
|
电源: |
3 相380伏 | ||
|
装机功率: |
18 KW ★ 此为装机功率,并不是运行功率。 | ||
|
压缩空气: |
0.5~0.6 MPa | ||
|
冷却水流量: |
约12 m3 / h | ||
|
整机结构: |
整机为一体式 (立式) | ||
|
整机尺寸 (mm): |
(约)长3700(围板后3400)×宽3000×高2600
★该尺寸为侧置式,也可依据用户要求进行设计。 | ||
|
整机重量: |
约3000 kg | ||
