何谓机械？
依指令之规定（Article 1.2），凡由零组件组合而成之组合体。常中至少有一部分是为了原料加工、处
理运搬或包装之目的，而透过适当之致动器、控制器或电路而运动者，都称之为[机械]。
[机械]一词同样包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外
，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零
组件]，也属本指令所包含广义之机械。
机械CE标志指令
欧盟新版机械指令2006/42/EC 将于2009年12 月29 日起生效执行（例外：唯有可携带式匣带加工机械或
具有挤压功能的加工匣，可以到2011年6月29日才实施），取代现行的机械指令98/37/EC，且无缓冲过渡
期。据官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根据指令2006/42/EC的声明。 新版指令有许多
差异，对销往欧盟的机械制造商与经销商将造成较大影响。新版机械指令2006/42/EC的主要变化： 新版
机械指令2006/42/EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于指令的适用范围，基本健康和安全要求，定
义以及符合性评估程序和市场监督方面。
通用机械的定义
通用机械，是指通用性强、用途较广泛的机械设备，一般是指泵、风机、压缩机、阀门、气体分离设备、
真空设备、分离机械、减变速机、干燥设备、气体净化设备、溶解乙炔设备等。
通用机械CE认证
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打 开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一移动图片
（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成
员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产
品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协 调与标准化新
方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。必须由总部位于欧盟成员国的认证
机构才可以签发证书。
适用指令：
机械指令Machinery Directive 98/37/EC (EN 12100-1; EN 12100-2)
电磁兼容指令(Electromagnetic Compatibility Directive, 89/336EEC，简称EMC指令)，其后经
92/31/EEC，93/68/EEC二次修订。
低电压指令Low Voltage Directive 2006/95/EC (EN 61400-2; EN 60034-1, EN 60204-1)
电磁兼容性指令Electromagnetic Compatibility Directive
注：当输出电压超过1000Vac/1500Vdc时，只能申请MD/EMC指令。
申请CE认证的好处：
1.欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省
时、省力，又可减少风险的明智之举
2.获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任
3.能有效地防御哪些不负责的指控情况的出现
4.在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据
5.一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险
机械产品CE认证操作简述
机械产品出口欧洲必须要做CE认证。
一般流程是：
1.向认证机构申请(填写CE-marking申请表,提供产品使用说明书和技术文件等）
2.实验室确定检验标准及检验项目并报价。
3.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室
4.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅
5.实验室向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。
6.发证书，并在产品上贴附CE标示。
通常情况下，在资料准备齐全的话，15个工作日内可以拿到证书。
机械CE认证费用
根据产品判断做认证时使用的标准，涉及到的评估测试不一样，需要的费用也就不一样。认证工程师需要
先判断产品是否属于危险机械范围，危险机械的CE认证需要申请欧盟公告机构颁发证书，要求和费用都比
普通的高。
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