医用灭菌袋
使用说明书
医用灭菌袋（以下简称灭菌袋）是一种广泛用于医院供应室、手术室、口腔科进行灭菌和保存时包装医疗器械的一种新的更有效、更安全的灭菌包装产品。
一、 结构原理：
灭菌袋是由一层耐高温高压蒸汽的医用透析纸和一层耐高温透明复合膜构成。灭菌袋的透明膜层为透析窗面、不透气；耐蒸汽灭菌纸层允许蒸汽透过，从而达到对其内医疗器械和物品灭菌的目的。纸的外面可以印刷steam高温蒸汽，ETO环氧乙烷灭菌变色指示等信息。
二、产品特点：
1、安全有效：灭菌袋由一层特殊纸和多层复合膜构成，纸面孔径小于35毫微米，是微生物细菌和尘埃的良好屏障，确保灭菌后安全保存，并可大大增长保存时间，减少重复灭菌的次数，节省大量人力物力，提高工作效率。
2、便于管理：分类成套包装或实行一个病人一套包装，利于控制医院感染；透明视窗使包内器械一目了然，便于对器械有效管理。
3、抗水汽抗破：灭菌袋采用的医疗透析纸具有良好的抗水汽性，能够抵御8-10秒的滴水试验。纸面和膜面有较高的强度和韧性，能够经受尖锐器械一定的穿戳力。
4、规格：双面胶自粘扣封口的的自封袋和（5.5-40厘米）宽*200米长的卷形管袋。
三、使用方法
1、将清洁干燥的医疗器械和物品等放入灭菌袋内。
2、揭去开口舌上的双面胶条，封闭袋口（自封袋）；或用热压封口机封闭袋口（卷形管袋）。
3、讲灭菌袋以及期内的医疗器械置于压力STEAM蒸汽灭菌设备或ETO环氧乙烷灭菌设备内,按常规方法进行灭菌。
4、标记灭菌时间、内容和用途等信息，确认灭菌过程指示标识已变色。
5、将其置于干燥避光清洁处待用。
6、需使用时，撕开灭菌袋，取出其内医疗器械和物品，即可使用。此时器械物品为无菌的。
四、适合灭菌方式
灭菌方法和灭菌后处理严格按照国家卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行。
1、 灭菌袋对下排式压力蒸汽灭菌器的灭菌条件为102.9kpa
温度达到121℃，灭菌时间30分钟，并定期进行生物监测。
2、 灭菌袋对预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌条件为205.8kpa
温度达到134℃，灭菌时间4分钟，并定期进行生物监测。
3、 灭菌袋同样适合于ETO环氧乙烷灭菌方式。或者可选配其他灭菌方式的包装材料。
4、 灭菌袋不适合干热灭菌方式。
五、使用建议：
1、经标准灭菌后存放在合格的环境下，在适宜的温度、湿度和洁净度时，灭菌袋装存的已灭菌器械物品在STEAM高温高压蒸汽灭菌后建议6个月内使用；经ETO环氧乙烷灭菌后，建议在24个月内使用。
2、在使用前，检查灭菌袋的完好性，如有破损请勿使用。
3、灭菌袋的保质期为三年，或者五年以上
