生物制药行业纯化水水质标准:
☆ 化学指标:符合中华人民共各国药典2005版纯化水水质要求。
☆ 卫生学检查:微生物100CFU/ml
☆ 内毒素:0.25EU/ml
☆ 电导率:≤2uS/cm
医药工业、生物制品对水质的要求:
医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。
我公司生产的纯化水设备完全满足《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准……
热原的概念及常见的有效去除方法:
热原是一种细菌内毒素,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。
应用场合:
药物制剂用的溶剂或试验用水
口服、外用制剂用溶剂或稀释剂
非灭菌制剂用器具的精洗用水
非灭菌制剂所用药材的提取溶剂
配制注射剂的溶剂或稀释剂
注射用容器的精洗
滴眼剂配制的溶剂
注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂
部分产品展示:
典型制备工艺:
☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透----中间水箱----二级高压泵----二级反渗透----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----微孔膜过滤器----用水对象 新工艺
☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----软化过滤器----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透----中间水箱----加压泵----EDI电去离子装置----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----超滤膜过滤器----用水对象 最新工艺
部分产品规格:
型 号 | 产水量(M3/H) | 管 径(mm) | 工作压力(MPa) | 材 质 | 工作方式 |
BSWSWZY-0.25 | 0.25 | DN20 | ≤1.0 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-0.5 | 0.5 | DN20 | ≤1.0 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-1 | 1 | DN25 | ≤1.0 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-2 | 2 | DN32 | ≤1.0 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-3 | 3 | DN40 | ≤1.0 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-5 | 5 | DN50 | ≤1.0 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-10 | 10 | DN75 | ≤1.0 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-20 | 20 | DN100 | ≤1.6 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-30 | 30 | DN125 | ≤1.6 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-40 | 40 | DN150 | ≤1.6 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
BSWSWZY-50 | 50 | DN200 | ≤1.6 | 不锈钢/碳钢 | 全自动/半自动 |
注:1、本公司产品均可按照客户要求量身订做,如客户对产品有任何疑问或要求请及时来电咨询;
2、本公司保持随时修改之权利,如有修改本公司恕不另行通知。