制药纯化水设备系统
上海科治环保设备有限公司
上海市嘉定区上海嘉定区方泰镇宝安公路4718弄50号
产品属性
图文详情
品牌推荐
品牌/型号
科治/KZ 纯化水设备
进水口径
32（mm）mm
品牌
科治
型号
KZ 纯化水设备
加工定制
是
产水量
1m³/h
工作压力
10（psi）MPa
制药纯化水设备系统
一、医疗器械清洗纯化水设备，生物医药纯化水设备概述
《中国药典》（2010年版）规定：“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史上的一大进步，与世界先进国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透（reverse osmosis,RO）法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。BACKGROUND-COLOR: rgb(255,255,255); TEXT-INDENT: 24px; MARGIN: 0px; PADDING-LEFT: 0px; PADDING-RIGHT: 0px; FONT: 12px/20px Arial, Helvetica, sans-serif; WHITE-SPACE: normal; ORPHANS: 2; LETTER-SPACING: normal; COLOR: rgb(51,51,51); WORD-SPACING: 0px; PADDING-TOP: 0px; -webkit-text-size-adjust: auto; -webkit-text-stroke-width: 0px">目前，国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水，再经蒸馏的方法制取注射用水。上述制药用水生产工艺中，离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱，严重污染环境，发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂，但对原水的含盐量要求极高，因为目前反渗透装置的系统脱盐率为98%左右，如果原水含盐量高，则产水电导率就会超过控制指标。 医药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安全，超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求
三、制备医疗器械清洗纯化水设备，生物医药纯化水设备超纯水的工艺大致分成以下几种：
1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
四、三种制备医药行业用超纯水的工艺比较
目前制备电子工业用超纯水的工艺基本上是以上三种，其余的工艺流程大都是在以上三种基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下面：
1、第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏。
2、第二种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高，但离子设备再生周期相对要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。
3、第三种采用反渗透作预处理再配上电去离子（EDI）装置，这是目前制取超纯水最经济，最环保用来制取超纯水的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。
五、我们公司生产的医用水处理设备特点
产水符合2000版药典纯化水标准，可符合GMP标准。
纯化水作为一种工艺用水在制药工业生产中被广泛地应用,从洗瓶、洗塞到配液工序,从清洗工器具到整台设备的清洗,每个工序均必须使用纯化水。纯化水是制药生产中使用范围最广与用量最大的原料,其水质的好坏将直接影响到药品的内在质量。纯蒸汽发生器、蒸馏水机都将纯化水作为原水使用。纯化水的制备方法也从单纯的离子交换法或蒸馏冷凝法发展到使用电渗析膜片制备纯化水,纯化水制备的流程正日趋完善,设备逐渐标准化,目前用反渗透技术制备的纯化水也被广泛地采用在各行业中
制药工艺用水的水质标准1）饮用水：应符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006），该标准已在2007年开始执行。2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。工艺用水的分类、用途及水质要求，中欧、美现行水质标准参见附表1、2、3。制药用纯化水根据水源的具体条件和用水的具体要求，可选用双级反渗透工艺、单级反渗透结合电去离子系统(EDI)工艺、单级反渗透结合混床等工艺，使系统的技术性、操作性、经济性完美统一。· 制药用纯化水处理设备[1]采用的单元器材均为国际知名大公司生产，产品水水质符合《中华人民共和国药典》要求。· 设备单体和管道设备符合GMP的要求。· 设备的后端处理设备，如紫外线杀菌器、终端过滤器、终端水箱、管路等均采用316L材料。· 设备采用PLC控制，全自动运行和全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)，配备臭氧水管路消毒系统。
1、系统采用全不锈钢配置，并配置进品液位控制器；2、配备有原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响； 3、配备纯化水专用水箱，配备数显电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置；4、采用双级反渗透配置，最大程度确保系统稳定运行；5、管道清洗采用臭氧杀菌器结合气液混合，清洗更彻底；6、配备有PH调节及在线检测系统，美国Milton roy计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响；7、采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低；8、反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置；9、反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；10、配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响；11、具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能；12、主要电器元件采用法国schneider，稳定，美观；13、主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。
联系电话：021-59557310联系手机：18321364661联系人：刘经理官方网站：http://www.kz021.com官方网站：http://www.shkeshui.com官方网站：http://www.shkezhi.net官方网站：http://www.shkezhi.com联系地址：上海市嘉定区宝安公路4718弄50号
