医疗器械纯化水设备介绍

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医疗器械行业在生产过程中需要大量的纯化水清洗产品，科治环保根据医疗器械用水标准，设计了一套医疗器械纯化水设备。设备采用全不锈钢材质，进口反渗透膜、双级反渗透+紫外线杀菌器，出水水质可以达到1us/cm，充分满足了医疗器械行业用水标准。

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产水水质： 
符合美国 AAMI/ASAIO(USA)血液透析用水标准,符合国家 YY0572-2005血液透析用水标准 
内毒素,细菌除去率≧99% 
溶解盐去除率≧97% 
水回收率达70% 
系统排空率≧99%,无死腔

典型的纯化水制备系统反渗透法：

反渗透法制备纯水技术是60年代发展起来的新技术。由于它操作工艺简单，除盐和除热源效率高，又比较经济。《美国药典》从19版开始收载此法，为制备注射用水的法定方法之一。

纯化水水质标准：

电阻率：≥0.5MΩ.CM

电导率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸盐≤0.06μg/ml

重金属≤0.5μg/ml

微生物10CFU/100ml

内毒素0.25EU/ml

 

 医疗器械纯化水设备工艺流程

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1、自动反冲洗多介质过滤器
多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除效果显著。
2、自动反冲活性炭过滤罐
活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有极强的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用,以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。
3、自动反冲、再生软化罐
软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。
4、精密过滤器
精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。
5、反渗透
反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。反渗透技术除了应用反渗透和反渗透的原理外,还利用了膜的选择吸附和针对有机物的筛分机理。反渗透膜的孔径大多小于等于10×10-10m,其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的有机物。它能滤除各种细菌,如最小的细菌之一绿脓杆菌(3000×10-10m),也能滤除各种病毒,如流感病毒(800×10-10m),脑膜炎病毒(200×10-10m),还能滤除热原(10~500×10-10m)。这是制药用水十分关注的问题。 由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高,使用在制药工艺用水中,还具有较高的除热原能力,而且也比较经济,成为制药用水工艺中首选的水处理单元。反渗透技术不仅使用于纯化水的制备工艺过程中,使用反渗透法还可制造具有注射用水质量的水,《美国药典》从十九版开始已收载此法为制备注射用水的法定方法之一。
6、离子交换
离子交换系统使用带电电荷相互吸引的原理,去除水中的金属离子。离子交换系统须用酸和碱定期再生处理。由于这两种再生剂具有杀菌效果,因而同时也成为控制离子交换系统中微生物的措施。离子交换系统既可以设计成阴床、阳床分开,也可以设计成混合床形式。 阴、阳离子交换器除盐 让水依次通过装有氢型阳离子交换器和装有氢氧型阴离子交换器的复合串联床系统。可以将水中的各种矿物盐类物质去除。 混合床除盐 将一定比例的阴、阳离子交换树脂放置于一个离子交换器内,两种树脂混合在一起使用,称为混合离子交换床。采用混合床除盐,其离子交换过程比复合串联床系统交换更为彻底,可以使出水达到较高的水质。如果将混合床设置在复合串联床系统后面,其进水的质量较高,运行周期相对比较长。
7、电法去离子(EDI)
电法离子交换系统(EDI)亦是一种离子交换系统,这种离子交换系统使用一个混合树脂床,采用选择性的渗透膜以及充电器,以保证水处理的连续进行和树脂的连续再生。处理工艺为,原水首先进入树脂段,当水通过树脂时,被脱去金属电荷离子,成为产品水。这种系统使用的树脂可以看作为一个导体,在电位势能的作用下,迫使被俘获的阴、阳离子通过树脂和渗透膜而浓缩,并从水流中脱出。与此同时,在树脂段中,电位的势能又将水电解成氢离子和氢氧根离子,从而使树脂得以连续再生,且不需要添加再生剂。
8、杀菌系统
A、 氧和紫外地有序结合用于消毒/灭菌。臭氧是一种强氧化剂,它地氧化能力在天然元素中仅此与氟,位居第二。臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏细胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。在水处理中对除嗅、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显著的效果。紫外线能降低水系统的预处理系统中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外灯可同时用于消毒和清除臭氧的残留。 B、 循环回流以防止细菌滋生。在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,在节假日或晚间不用水时;纯化水罐水满时;出水电导率超标时,各系统内的水保持一定的程度的循环,必要时再辅以紫外或臭氧/紫外杀菌以防止细菌滋生。

医疗器械纯化水设备优势

1、系统采用全不锈钢配置，并配置进品液位控制器；

2、配备有原水箱及中间水箱，防止因自来水压力不稳定对设备造成影响；    

3、配备纯化水专用水箱，配备数显电子液位计，旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

4、采用双级反渗透配置，最大程度确保系统稳定运行；

5、管道清洗采用臭氧杀菌器结合气液混合，清洗更彻底；

6、配备有PH调节及在线检测系统，美国Milton roy计量泵，调节PH值，防止CO2 对产水水质的影响；

7、采用进口海德能超低压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低；

8、反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置；

9、反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；

10、配备有UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响；

11、具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能；

12、主要电器元件采用法国schneider，稳定，美观；

13、主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。

1、制药、生物医药、医院用水、医疗器械清洗用水.