上海同赫公司专业对ISO9001质量管理体系进行辅导﹐建立ISO9001认证体系﹐提高ISO9001质量管理体系水平﹐并顺利 ISO9001质量管理体系认证。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
通过ISO9001认证的企业,说明在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
ISO标准原则上每5年更新一次,实际上ISO9001的更新频率超过5年。
ISO9001:2015版结构:
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织的环境
5、领导作用
6、策划
7、支持
8、运行
9、绩效评价
10、
改进
ISO9001:2015版主要变化:
1、新的术语和定义,如风险、文件化信息、绩效、外包、监视、测量等。
2、新增要素第4条款 组织的环境中4.1、4.2、4.3,将过程方法明确为标准的一个要素4.4.2。
3、第5大条款对领导层的作用要求更加明确、灵活。
4、第6大条款新增风险管理,要求策划时就要考虑变更管理。
5、第7大条款将资源的范围扩大化,新增了条款7.5.1知识,明确了对文件化信息的具体要求。
ISO9001认证文件及记录(部分)
企业基本情况介绍(人数、占地面积、总资产、每月销售量) |
质量手册、程序文件、组织架构图、职能分配表 |
国家标准(或行业标准、企业标准) |
第三层次文件:(作业指导、操作规程、检验标准等) |
最近一次内部审核记录、报告和管理评审记录、报告 |
质量目标完成情况统计 |
受控文件清单、外来文件清单、质量记录清单 |
合格供应商清单(名录)、顾客清单(名录) |
计量器具测试仪器清单(台账) 、计量仪器校准书(有效的) |
年度培训计划、培训记录、文件发放 |
供应商评审记录、合同评审、顾客满意度调查、统计分析记录 |
检验记录 |
不合格处理记录 |
合同订单及评审记录 |
ISO9001认证效益﹕
1.通过第三方认证,证明组织的质量体系符合国际质量管理体系标准,进而提升组织形象。
2.精简竞争流程、降低工作成本、提升工作效率。
3.建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系,使组织能透过内部自我审核的活动,获得持续改善的机会。
上海同赫企业管理咨询有限公司专业提供ISO9001认证咨询服务、ISO9001:2015内审员培训。
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韩国KS认证网:
GMP认证网:
反恐认证网:
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