氢化蓖麻油
Hydrogenated Castor Oil分子式(Formula): C3H5(C18H35O3)3分子量(Molecular Weight): 938 CAS No.: 8001-78-3
质量指标(Specification)
外观(Appearance): 白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物
质量标准:符合CP2010 USP28/NF23 EP7.0
项 目 EP7.0 USP28/NF23 CP2010
鉴别 ﹢ - -
性状 ﹢ - ﹢
熔点 83~88℃ 85~88℃ 85~88℃
酸值 ≤4.0 - ≤4.0
羟值 145~165 154~162 150~165
碘值 ≤5.0 ≤5.0 ≤5.0
皂化值 - 176~182 176~182
碱性杂质 ﹢ - ﹢
脂肪酸组成 ﹢ ﹢ ﹢
棕榈酸 ≤2.0% - ≤2.0%
硬脂酸 7.0%~14% - 7.0%~14%
花生酸 ≤0.5% - ≤1.0%
12-氧硬脂酸 ≤5.0% - ≤5.0%
12-羟基硬脂酸78.0%~91.0% - 78.0%~91.0%
9,10-二羟硬脂酸 0.3%~0.7% - -
其他脂肪酸 ≤3.0% - ≤3.0%
镍 ≤1ppm ≤10ppm ≤5ppm
重金属 - ≤10ppm ≤10ppm
砷盐 - - ≤2ppm
物化性质(Physical Properties)
1、外观:白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物;2、碱值:不大于4.0;3、熔点:85-88℃;4、羟值:150-165;5、碘值:不大于5.0;6、皂化值:应为176-182;7、颜色:3
储运(Storeage)
运输、储存应注意防火、防雨,避免破损、污染
用途(Useage)
药用辅料,本品在制剂中起增稠、增硬和缓释等作用,故用作增稠剂、增硬剂和缓释剂,用于制备半固体制剂和固体制剂,如软膏剂、栓剂、丸剂、片剂等。
用途 | 浓度(%) |
包衣剂(延迟释放) | 5.0-20.0 |
延迟释放基质 | 5.0-10.0 |
润滑剂 | 0.5-2.0 |
冲模润滑剂 | 0.1-2.0 |
本品在软膏、乳膏和栓剂中主要用作膏体的硬化剂,用于调节制剂的稠度;在口服制剂中,主要用于制备缓释片剂和胶囊剂,本品可作为包衣衣膜或形成固体骨架,起到缓释或控释的作用;还可以作为片剂、胶囊剂的润滑剂,改善颗粒的流动性