一:化妆品进口流程
首先,需要先检验,检验机构目前药监局一共认定了14家
其中,北京和上海的疾控中心最,尤其是上海,效率和服务质量都相对较高。
检验需要提供样品,配方,使用说明书等材料。检验完成之后,就可以像国家药监局申请化妆品进口卫生许可批件了。
首次化妆品出口到中国的,应提交下列材料:
(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
二:化妆品批件申报的周期
申报周期需根据化妆品分类确定,现将我国有关化妆品按照《化妆品卫生监督条例》中的类别加以说明,具体如下:
进口非特殊类(普通类):
1、发用品 2、护肤品
3、彩妆品 4、指(趾)甲用品
5、芳香品
进口特殊用途类:
1、育发类* 2、健美类*
3、美乳类* 4、染发类
5、烫发类* 6、防晒类※
7、除臭类※ 8、祛斑类※
9、脱毛类※
说明:标有*的需做人体试用试验,标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验,进口非特殊类(普通类)需要4个月就可拿下批件,进口特殊用途类需要6到7个月方可取得该批件。
三.费用问题
费用的主要构成主要是检测费,按照《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年版)普通类产品的检测费用均在4800-7800之间。特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间;如防晒类的基础实验为13300,SPF值和PA的检验需要根据具体值确定,具体的费用预算还是以检验机构公布的准。
其次化妆品出口到中国其他费用:自由销售证明及委托授权翻译公证的费用;自由销售证明一般需做中外文一致的公证(国内公证),而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证,其中法人签字真实性公证一般500元,译文一致的公证100元左右。
如果委托专业的代理机构申报,会形成代理费,各家收费标准有所不同。
四 .如何能缩短申报周期
申报工作其实说难并不难,其中的关键所在是要求前期的资料准备要合乎规范。要保证提交的资料受理中心能受理,审查能通过,要想100%做到,又具有相当的难度,这就要求申报单位有丰富的经验,资料的准备要仔细,任何一个细节都要符合《法规》的要求,而这些,我们做为专门的代理申报机构就有着得天独厚的优势。经我们代理过的有美国,法国,日本,韩国,德国,意大利及东南亚等国家的化妆品,均顺利的取得了批文。其中也有过失败的教训,但这些我们都做为最好的教材汇总起来,让后来的申报工作不在犯前期的错误。这样就能大大缩短因资料的不完善而造成的延误。有效的缩短申报周期。
无论您是正在准备申报,或是在申报过程中遇到了问题,更或是希望自己学到更多的知识,都欢迎您与我们联系,我们将耐心细致的为您解答。