我公司生产的注射用纯化水设备采用先进的连续电去离子深度净化工艺。部分纯化水送入后段单元，即EDI单元；在EDI单元中离子进一步被脱除，出水在经过精密筒式过滤器后进入带有蒸汽拌热的注射用水储罐，再由注射水外输泵送到换热器冷却后进入注射用水管网。
    纯化水和注射用水均有回流到储水箱，当用水点不用水时实现自循环。
    整个系统通过PLC集中控制，实现自动运行。  
注射用纯化水设备系统各单元描述：
1.预处理系统 
    预处理系统通常包括石英砂过滤器，活性炭过滤器，必要时还可以采用软化器，各设备能够自动进行臭氧水反冲洗，自动排放；辅助设备有自动加药系统，臭氧发生投加系统。 
    其主要功能：保证在不同的进水情况，使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。 
   2.二级RO系统 
    二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。 
2.1 一级和二级RO的保安过滤器
    经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。 一段保安过滤器的过滤精度为5微米；二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元，保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水，从而起到对高压泵和膜的安全保护。

2.2 一级和二级高压泵系统
    入口采用低压保护，出口采用高压保护。高压泵采用高效率的离心水泵。

2.3 RO膜系统
    采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分，系统脱盐率>=99.0%。

2.4 一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统    
    一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统。先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中，高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层，在正常工作条件下，由于浓缩盐水的不断冲刷，在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中，为了防止在膜表面形成沉淀，应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水，使膜和管道完全浸泡在产品水中，防止因自然渗透造成的膜损坏；冲洗还可以带走部分污垢，形成对膜和装置的有效保养。
    当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。
   3.制药注射用水纯化水储罐(不在设备范围内)
    设有液位控制，同时
  ①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
  ②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器)，并可以臭氧水消毒；
  ③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；
  ④排水阀采用不锈钢隔膜阀； 
  储罐容积取决于实际用水工况。
4.制药注射用水EDI单元
4.1 制药注射用水输水泵
  纯化水输送泵
  ① 采用316L不锈钢(浸泡部分)，电抛光钝化处理；
  ② 卫生夹头作连接件；
  ③ 润滑剂采用纯化水；
  ④ 可完全排除积水。
4.2 紫外线灯
   由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比，要求有记录时间的仪表和光强度仪表，其浸水部分采用316L不锈钢，石英灯罩应可拆卸。
4.3 EDI单元
    经过紫外线灭菌的水在加压泵的加压下进入EDI系统，代表当今制药用水最高制备工艺技术水平的是电去离子技术(Electrodeionization,EDI)。EDI技术是借助离子交换树脂的离子交换作用以及阴阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用，在直流电场的作用下，实现离子定向迁移，从而完成对水的深度除盐。由于离子交换、离子迁移及离子交换树脂的电再生相伴发生，犹如一个边交换边再生的混和离子交换树脂柱，可以连续不断地制取高质量的制药用水，因而该过程又称连续去离子(ContinousElectrodeionization,CEDI)过程。作为一种可以连续工作的深度除盐手段，EDI接在RO之后具有很多优势：RO对2价以上的离子，如Ca2＋、Mg2＋等具有很高的脱盐率，因而可有效降低原水硬度，有利于EDI膜堆长期稳定运行；同时有利于EDI淡室水的解离，产生足够的H＋和OH－，从而实现对离子交换树脂的电化学再生，使相当一部分树脂处在交换－再生平衡状态，即不必用酸、碱对树脂进行化学再生，且离子交换树脂用量仅相当于传统工艺的5％，既降低了合成树脂的消耗量，又避免了因树脂再生使用大量酸碱所造成的高运行成本和高污染；EDI可以对纯化水中商存的低价离子，以及CO2等呈弱电性的微量成份进行有效去除，结合相应的辅助措施，令出水达到注射用水的标准。
   另外，EDI电流密度的增加以及淡室中树脂表面水解离不断产生的H＋和OH－，可使淡室水的局部pH值发生变化，形成不利于细菌生长的环境条件；同时，由于阴离子交换树脂表面带正电荷，而细菌尤其是对制药用水影响较大的革兰阴性菌带负电荷，使其极易被吸附到阴离子交换树脂表面，处于水解离最活跃的部位，从而使其生长受到抑制甚至被杀灭，进而大大减轻EDI产水受细菌内毒素污染的程度，这是EDI优于传统工艺的一大特点。
    EDI设备出水再经过0.45um的精密过滤器后，进入注射用水的储罐。同时当储罐的水位到达高水位时回流到纯化水储罐。
5.注射水储罐
   设有液位控制，同时
    ① 采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；
    ② 贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器(呼吸器)，并可以臭氧水消毒；
    ③ 能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；
    ④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀； 
    储罐容积取决于实际用水工况。
6.制药注射用水管路及分配系统(不在设备范围内)
    管路分配系统的水在管路中能连续循环，并能定期清洁和消毒。
    ① 采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；
    ② 管道采用热溶式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接；
    ③ 阀门采用不锈钢或聚四氟乙烯隔膜阀，卫生夹头连接；
    ④ 管道有一定的倾斜度，便于排除存水；
    ⑤ 管道采取循环布置，回水流入贮罐； 
    ⑥ 管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121℃；或臭氧水消毒。

7．制药注射用水热交换器
    热交换器用于加热或冷却注射用水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：
    ① 采用316L不锈钢制；
    ② ②按卫生要求设计；
    ③ ③电抛光和钝化处理；
    ④ 可完全排除积水。
    与传统的蒸馏法相比较，以反渗透法为基础的联合了最新电去离子(EDI)技术的新工艺具有明显的优越性和先进性。
    1.高效节能。蒸馏法系历史最为悠久的医药用水制备工艺，主要有多级蒸馏、高压分级蒸馏和离心净化蒸馏几种工艺。所有蒸馏方法均在120°C高温状态下进行，所以可以得到完全无菌的水。因此，运行当中能源的消耗相当大；同时，因为温度较高，所有设备组成部分必须耐受高温冲击，设备的造价及维护费用高昂。HPW工艺采用非常成熟的反渗透技术，结合高效臭氧消毒方法，整个系统工作于常温、低压状态，设备投资省，运行维护费用低，可靠节能：膜处理法的运行成本仅为蒸馏方法的12-15%，非常经济，极具竞争力。
   2.稳定可靠。随着工业化进程的不断加快，大量而成份复杂的废物排放使世界范围的污染变得日益严重，其中水资源的污染较之以往更加严峻。易挥发有机污染物因其沸点大都低于水的汽化温度，如不加处理，蒸馏过程中极易进入产成水中，单纯蒸馏方法无法将其有效去除，必须倚重活性碳吸附等过滤办法，增加了系统和水质的不稳定性。膜法工艺采用多介质过滤器进行预处理；反渗透膜的微孔透过式工作原理保证了去除水体中所有较大的离子、分子，可以轻松去除分子直径更大的易挥发有机污染物质，从根本上保证有机物指标达到药典规定指标。
   3.先进环保。膜法联合工艺替代传统纯蒸馏方法已经成为当今世界医药用水生产技术的主流。近年来代表制药用水制备工艺最高技术水平的连续电去离子技术(Continuous Electrodeionization CEDI)的出现，促使医药用水制备工艺摒弃伴生废酸、废碱污染的传统离子交换技术，令系统实现全自动计算机控制，连续生产，安全无污染。CEDI技术的根本是传统离子交换和电渗析技术的巧妙结合：在电场作用下，阴、阳离子交换树脂中的离子产生定向迁移，迁移后的离子空穴由水中的阴、阳离子填充，从而在阴阳离子移向离子渗透膜的同时实现了树脂的抛光再生；穿越选择性渗透膜后的离子将被截留在称为“浓水室”的通道内并随“浓水”一起被排放。CEDI系统的树脂使用量仅为传统混床的5%，经济高效。同时，由于大部分溶解于水中的气体如二氧化碳等都呈弱电性，CEDI可以对其进行有效去除；特别是对医药用水影响较大的革兰阴性菌带有负电荷，将被吸附于阳离子交换树脂表面，从而处于水解作用最活跃区域，被彻底杀灭。