Steridyne® 滤芯
Steridyne®疏水折叠滤芯是粒子去除率0.2μm的聚偏二氟乙烯膜(PVDF)滤芯。在空气和气流中可截留病毒,去除率可达0.01μm。Steridyne® 滤芯拥有很高的流速和广泛的化学相容性,是去除医药、生物、化工产品、食品饮料行业中粒子和微生物的理想产品,优化了无菌排气、发酵罐空气、压缩空气和气体洁净过滤的应用。
Steridyne® 滤芯可以过滤很多低表面张力化学品和溶剂。经过ASTM F838-05液细菌挑战试验验证,已确保除菌过滤的可靠性。
Steridyne®的聚偏二氟乙烯膜(PVDF)经Meissner最先进工艺生产,所有支撑材料都是聚丙烯。
Steridyne®以独特的制程把滤膜和聚丙烯支撑材料热熔焊到了端盖,使整体滤芯具有良好的机械强度、广泛的兼容性和最小的萃取可能。
Steridyne® 滤芯的聚偏二氟乙烯膜(PVDF)生产过程中不含浸润剂、后处理剂和其它材料,非纤维释放。每支Steridyne® 滤芯在生产过程中都经过100% 完整性测试,符合ASTM细菌验证标准。
特征和优点
化学惰性、坚固的聚偏二氟乙烯膜(PVDF)和聚丙烯材质在广泛的液体和应中拥有广泛的化学相容性和良好的耐热性能。
0.2μm粒子去除率滤芯符合ASTM F838-05 细菌的验证标准,在空气和气体应用中能去除病毒。
不含粘合剂、胶合剂,对大多数溶剂具有相容性、极低的萃取可能
100% 完整性测试确保了产品的完整性、化学相容性和可靠性
滤芯生物惰性、无毒性,符合FDA食品接触使用规范,通过了ISP Class VI 塑料生物测试
滤芯符合欧洲委员会指令2002/72/EC要求和随之修改的2008/39/EC要求
典型应用
Steridyne® 可以满足制药、生物工业、生物制药、生物加工、微电子、化工产品、食品饮料和其它行业中的关键性污染控制需求。它可去除一系列过程流体中的颗粒和微生物。
典型的空气和气体洁净过滤包括:
无菌气体过滤 ● 氮气和其它惰性气体
在线气体 ● 生物反应器进出口的除菌过滤
压缩空气
发酵罐无菌进气,排气过滤
Steridyne® 在兼容的非水性液体中能很快润湿。在过滤水相溶液前,需先用中低表面张力液体(107cfu/cm2 B.diminuta,符合ASTM F838-05细菌的验证标准。
灭菌
水蒸气(SIP):
饱和蒸汽 @121-135℃,30-60分钟 [15 psi (1 bar ) 到30 psi (2 bar), 30-60分钟]
高压消毒锅:121-135℃,30-60分钟
Steridyne®滤芯可以循环重复灭菌,依然保持完整性。对于高压消毒锅/在线灭菌,一定要购买一个不锈钢加固圈。请参考后面一页的“加固圈选择”
最大工作温度及压差
80 psi /32℉ to 100℉(5.5 bar/0℃ to 38℃)
60 psi /150℉(4.1 bar/66℃)
30 psi /180℉(2.1 bar/82℃)