【供应常州ISO13485认证，医疗行业的通行证】价格_厂家

供应常州ISO13485认证，医疗行业的通行证

不限

￥1000000

中国常州

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认证种类

医药行业认证

所在地

常州

常州爱诺企业管理提供ISO9001认证\常州ISO14001认证\常州OHSAS18000认证\常州ISO14064认证\常州ISO22000认证\常州ISO20000认证\常州ISO27001认证\常州\常州SA80000认证\常州ISO13485认证\常州TS16949认证\常州ISO22000认证\常州ISO20000认证\常州ISO27001认证\常州QC08000认证\常州HACCP认证\常州GMP认证\常州GAP认证\常州CMMI认证

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ISO13485医疗器械管理体系

随着历史的发展，ISO组织在原基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485:2003.目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。这个标准是在ISO9001:1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001:1994标准的要求。

ISO13485特点

ISO13485医疗体系认证，日益受到欧美和中国政府机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证。

可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度。

可提高和保证产品的质量水平，是企业获得更大的经济效益

有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率

可完善和规范企业内部工作流程与制度

实施ISO13485的效益

提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度

提高和保证产品的质量水平，是企业获得更大的经济效益

有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证

有利于增强产品的竞争力，提高产品市场的占有率

通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故和不良事件的风险