公司是一家具有专业背景的医疗产品注册认证咨询服务公司,公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源,专门
提供医疗器械产品注册服务,帮助客户完成医疗器械产品注册,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,
国内临床试验等。同时,能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、
临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册(FDA、SFDA【经营许可证、生产许可证、产品注册证】、CE
【MDD\IVDD\PPE】)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP)、等全方位解决方案。
ISO13485体系咨询认证服务
国内医疗器械体系考核咨询
美国QSR820咨询服务