代办国贸区域医疗器械2、3类医疗器械审批业务
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李树民 186-1136-9390 专业咨询QQ 41-51-26144 专业办理QQ 1342146710
北京奥特姆登记注册代理事务所
掘金北京登记注册事务所是一家在北京经营数十年的医疗器械审批机构，全面代理医疗器械审批的业务，掘金北京市登记注册事务所。
如果您想办理医疗器械审批，可以不能符合要求怎么办呢？
市面上的代理这么多无法区分那家比较正规怎么办呢？
那我教您如何区分，如果它是一家正规、专业的医疗器械代理机构，只要您一说您想销售的产品，他很很快的告诉您您所需要的医疗器械办公室、仓库的面积还有质量管理人的要求。
我公司不仅能准确的判断您的办公室、仓库的面积有多大，我还能给您提供办公室仓库、质量管理人等。
体外诊断试剂的要求：应有明亮整洁的办公、营业场所，其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。
第九条 应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内
墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。
第十条 住宅用房不得用做仓库。
第十一条 应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，
备用制冷机组。
李树民 186-1136-9390 专业咨询QQ 41-51-26144 专业办理QQ 1342146710
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随着生物医药科技的突飞猛进以及整个诊断试剂产业的突破和发展，这一切无疑将给遭受各种疾病折磨的患者带来更多的新生机会。在世界经合组织国家中，最大的体外诊断试剂市场为北美地区，2010
年北美市场销售额为184.5亿美元，到2012年增长到221亿美元；而西欧市场2010年为137亿美元，到2012年达到150亿美元。[1]
在欧洲，最大的单
