1、符合美国FDA或欧盟标准的厂房工程咨询管理

包括：规划、设计、咨询、项目现场管理、供应商审核、设备代采购、施工验收、测试调试、试运行确认。

2、质量体系建立

帮助客户建立GMP质量体系。

3、注册管理

原料药（API）（DMF/COS)注册文件的编写；注册现场检查的准备、预评审。

4、验证工作

编写验证系统相关文件，验证主计划(VMP），验证方案和报告，风险分析（RA）。进行计算机系统验证、生产设备验证、分析仪器验证、生产工艺验证、清洗方法验证和分析方法验证

5、洁净室综合性能测试

• 风量测试、平衡、调试（TAB）

• 压差测试

• 房间换气次数测试

• HEPA过滤器检漏（PAO,DEHS）

• 房间洁净度测试

• 恢复时间测试

• 气流流型测试

• 地板/墙壁导电测试

• 温度、相对湿度、照度、噪声测试

• 无菌室、操作台、生物安全柜量测试及认证服务

• 洁净室常规检测项目年度合同VIP服务