Crospovidone
交联聚维酮（Crospovidone）
1.一般介绍
300℃；水分：最大吸水量接近60%。产品主要根据堆密度，溶胀能力和颗粒尺寸的不同划分。
2.理化指标
交联聚维酮产品质量指标
| PVPP CL | PVPP CL-F | PVPP CL-M |
鉴定 | 符合 | 符合 | 符合 |
含氮(%) | 11.0-12.8 | 11.0-12.8 | 11.0-12.8 |
水份(%,卡尔费休法) | ≤5.0 | ≤5.0 | ≤5.0 |
PH值(1%水溶液) | 5.0-8.0 | 5.0-8.0 | 5.0-8.0 |
残单NVP(ppm) | ≤10 | ≤10 | ≤10 |
灰份(%,硫酸盐) | ≤0.1 | ≤0.1 | ≤0.1 |
干燥失重(%) | ≤5.0 | ≤5.0 | ≤5.0 |
砷（ppm） | ≤2 | ≤2 | ≤2 |
重金属（ppm） | ≤10 | ≤10 | ≤10 |
可溶性组分(%) | ≤1.0 | ≤1.0 | ≤1.0 |
过氧化物(H2O2,ppm) | ≤400 | ≤400 | ≤1000 |
残留溶剂 | 符合 | 符合 | 符合 |
微生物(Ph. Eur. ) | 符合 | 符合 | 符合 |
颗粒尺寸分布
| PVPP CL | PVPP CL-F | PVPP CL-M |
平均粒径(μm) | 150 | 50 | 10 |
堆密度(g/cm3) | 0.15-0.25 | 0.25-0.35 | 0.35-0.45 |
3.基本性能
a) 溶解性: 交联PVP不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂。
b) 吸湿性：交联PVP的吸湿能力随相对湿度的增大而增大。
c) 溶胀能力、亲水性：研究工作表明，作为药片崩解剂的交联PVP有很好的溶胀能力及水合能力，这是因为它们的比表面积大和显著的吸水性。颗粒尺寸大的在水中的膨胀压也大。
d) 稳定性：交联聚维酮是稳定产品, 但需在低温下(<25℃)保存以防降解。
e) 流动性：交联PVP有优异的流动性和塑性变形性。这一性质在喷雾，干燥，以及湿式造粒中，都给予良好的压缩性。
f) 络合性能：交联PVP与多种医药及其它物质可形成络合物，是可逆过程。络合作用可改善药物释放速度，提高生物利用度，选择性吸附多酚和络合内毒素。
g) 生物相容性：类似蛋白质结构。
5.产品包装和储藏及保质期：
PVPP CL用 40公斤塑料桶包装，内衬AL/PE；PVPP CL-F用 40公斤塑料桶包装，内衬AL/PE品；PVPP CL-M用 30公斤金属桶包装，内衬PE。由于交联聚维酮有吸湿性，宜置气密性容器中，于阴凉、干燥处贮存，产品保质期为三年。
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