台州ISO9001内审员

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ISO9001：2008（台州ISO9001内审员）管理体系标准详解

4.2.3 文件控制

质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文

件，应依据4.2.4的要求进行控制。

（台州ISO9001内审员）应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

d）确保在使用处可获得适用文件的有效版本；

e）确保文件保持清晰、易于识别；

f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；澄清外来文件是：是质量管理体系的策划和实施所需要的

g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，

对这些文件进行适当的标识。

ISO9001：2008（台州ISO9001内审员）管理体系标准详解

7.2.2与产品有关的要求的评审

组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单更改），并应确保：

a）产品要求得到规定；

b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；

c）组织有能力满足规定的要求。

评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。

若顾客提供的要求没有形成文件、组织在接受顾客要求前应对

顾客要求进行确认。

若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保

相关人员知道已变更的要求。

注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是

不实际的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容

等进行评审。